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中国批准伊奈利珠单抗(昕越)用于IgG4-RD
内容简介:中国国家药监局(NMPA)网站2025年09月01日显示,翰森制药旗下子公司常州恒邦药业的伊奈利珠单抗(Uplizna®,昕越®)获批新适应症,用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者。伊奈利珠单抗是全球首个获批治疗IgG4-RD的药物。
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2025-09-02 12:08
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美国批准仑卡奈单抗皮下制剂用于AD 仅需15秒完成给药
内容简介:美国FDA2025年8月29日正式批准仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)皮下制剂LEQEMBI IQLIK上市,用于早期阿尔茨海默病(AD)患者完成18个月静脉诱导治疗后的维持给药。患者可在家以一支15秒即可推注完毕的自动注射笔继续治疗,无需再往返医院。
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2025-09-01 13:26
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美国批准甲磺酸亮丙瑞林(Camcevi)的3个月长效剂型上市
内容简介:美国FDA2025年8月29日批准甲磺酸亮丙瑞林(通用名leuprolide mesylate)3个月长效剂型——Camcevi ET 21mg皮下植入剂,用于晚期前列腺癌成年患者的姑息治疗。至此,患者只需每3个月注射一针,即可持续保持去势水平睾酮,大幅减轻往返医院与反复注射的负担。
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2025-09-01 13:25
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美国批准赛诺菲的Wayrilz(rilzabrutinib)用于ITP
内容简介:赛诺菲(Sanofi)2025年08月30日宣布,美国FDA批准其共价抑制剂Wayrilz(rilzabrutinib),用于既往治疗应答不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。根据新闻稿,Wayrilz是FDA批准用于治疗ITP的首款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
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2025-08-31 14:46
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美国批准復必泰(COMIRNATY)用于预防重症新冠感染
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两家公司LP.8.1改编的COVID-19单价疫苗(COMIRNATY®(中文商品名:復必泰TM)LP.8.1;COVID-19疫苗,mRNA)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于65岁及以上的成年人,以及5至64岁患有至少一种潜在疾病(使他们面临COVID-19严重后果高风险)的个人。
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2025-08-31 14:45
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欧盟批准Zemcelpro用于异基因造血干细胞移植的血癌
内容简介:ExCellThera Inc.及其全资子公司Cordex Biologics2025年8月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zemcelpro®有条件上市许可(CMA), 用于治疗在清髓性预处理后需要进行异基因造血干细胞移植,且无法获得其他类型合适供体细胞的血液系统恶性肿瘤成年患者。
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2025-08-30 13:49
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1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-08-30 13:48
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江苏恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片(艾瑞璟)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-08-30 13:47
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中国批准艾满欣利司扑兰片剂用于脊髓性肌萎缩症
内容简介:中国国家食品药品监督管理局(NMPA)2025年8月27日正式批准罗氏制药旗下神经罕见病创新药物艾满欣®(Evrysdi®,通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,以下简称SMA)。
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2025-08-28 11:07
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晟诺娃R绒促卵泡刺激αN01注射液获批上市
内容简介:近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液(商品名:晟诺娃®)正式获国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP),晟诺娃®的问世,标志着我国辅助生殖领域迎来突破性创新产品。
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2025-08-27 14:24
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欧盟批准来那帕韦(Yeytuo)用于预防HIV 仅需每半年注射一次
内容简介:吉利德科学(Gilead Sciences)2025年8月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir,来那帕韦)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性传播而感染HIV-1的风险。
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2025-08-27 14:21
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Rusfertide获FDA突破性疗法认定 用于真性红细胞增多症
内容简介:Protagonist Therapeutics2025年08月26日宣布,其与武田(Takeda)共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。Rusfertide是一种潜在first-in-class的在研天然激素铁调素的多肽模拟物,已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
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2025-08-26 16:13
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东曜药业贝伐珠单抗注射液(Pusintin)在印尼获批上市
内容简介:BioDlink(东曜药业)宣布其贝伐珠单抗注射液已获得印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM)的上市许可。此前,2021年12月1日,东曜药业研发的朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)Pusintin®(Bevacizumab)TAB008获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
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2025-08-25 12:27
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中国批准注射用德达博妥单抗(达卓优)用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)上市,适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
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2025-08-25 12:26
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1类新药口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(武生儿轮宝)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿轮宝)上市,适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。
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2025-08-25 12:25
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-03-22 14:44
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内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:暂无评论
2025-02-14 13:20
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
51
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
7
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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