全球首款植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市
内容简介:国家药监局近日批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
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2026-03-14 13:16 文章
创新药舒他西米用于GT在美国获突破性疗法认定
内容简介:美国食品药品监督管理局在3月5日授予创新药舒他西米(sutacimig)突破性疗法认定,用于预防格氏血小板无力症(GT)出血事件。舒他西米有望成为治疗该疾病的首个同类预防性药物,其1/2期临床试验数据表明,该疗法能持续且显著地减少出血事件。
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2026-03-13 12:24 文章
氘可来昔替尼的新适应症银屑病关节炎在美国获批
内容简介:百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准颂狄多®(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于PsA治疗的 TYK2 抑制剂。
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2026-03-13 12:24 文章
创新医疗器械可降解卵圆孔未闭封堵器系统获批特别审查程序
内容简介:国家药品监督管理局在2026年3月12日通过创新医疗器械特别审查程序,批准了无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司的可降解卵圆孔未闭封堵器系统。由封堵器、输送切线装置、装载器及辅助件组成。
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2026-03-18 08:39 文章
虚汗停颗粒新适应症小儿反复呼吸道感染获临床默示许可
内容简介:广州白云山奇星药业有限公司提交的2.3类中药改良型新药虚汗停颗粒的临床试验申请获得默示许可,适应症为治疗小儿反复呼吸道感染。虚汗停颗粒的组方源于宋代《太平惠民和剂局方》收录的经典名方牡蛎散,该方是中医固涩止汗的核心经典方剂。
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2026-03-12 12:52 文章
江苏康缘药业2.1类中药改良新药热毒宁颗粒获批上市
内容简介:国家药监局发布2026年03月10日药品通知件送达信息,江苏康缘药业申报的2.1类中药改良新药热毒宁颗粒。热毒宁颗粒是康缘药业已上市的独家品种热毒宁注射液的剂型改良产品。热毒宁注射液是唯一完成流感Ⅱ/Ⅲ期临床试验并发表SCI论文、证实疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射剂。
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2026-03-12 12:52 文章
Wellcovorin亚叶酸钙片在美国获批用于脑叶酸缺乏症
内容简介:FDA于3月10日宣布批准亚叶酸钙片(商品名:Wellcovorin)治疗确定FOLR1(叶酸受体1)基因变异的脑叶酸缺乏症(CFD-FOLR1)患者。脑叶酸缺乏症(Cerebral Folate Deficiency,CFD)是一种因大脑缺乏叶酸导致脑神经病变的罕见疾病,患者血液中叶酸水平正常但脑部叶酸不足。
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2026-03-12 12:49 文章
嵌合抗原受体T细胞注射液的新适应症获批临床 用于狼疮肾炎
内容简介:深圳普瑞金生物药业股份有限公司自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液,在多发性骨髓瘤适应症顺利推进的同时,针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请(IND受理号:CXSL2501059),已正式获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书。
最新评论:靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液难治性IgG4相关性疾病。
2026-03-26 16:07 文章
强直性脊柱炎新药鲁塞奇塔单抗注射液申请上市
内容简介:荃信生物控股子公司江苏赛孚士生物技术有限公司申报的1类新药鲁塞奇塔单抗注射液上市申请获得受理。本次申报拟定适应症为用于成人活动性强直性脊柱炎(AS)。鲁塞奇塔单抗是荃信生物自主研发的一款靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体药物。
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2026-03-11 12:13 文章
达唯珂R氢溴酸他泽司他片因不良反应问题被撤市
内容简介:和黄医药发3月9日晚间布公告称,已在中国内地、香港及澳门启动达唯珂®撤市及产品召回程序,并同步停止所有正在进行的他泽司他的临床试验。与此同时,国家医保局也发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网。
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2026-03-10 13:01 文章
熊去氧胆小檗碱胶囊申报上市 用于2型糖尿病
内容简介:君圣泰的熊去氧胆小檗碱(HTD1801)胶囊申报上市,用于治疗2型糖尿病。HTD1801是一款全球首创的新分子实体,旨在解决心肾代谢系统疾病(CKM)的未满足临床需求。HTD1801作为单一分子,是具有独特双机制的口服抗炎及代谢调节剂(AIMM)。
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2026-03-10 12:59 文章
改良新药特瑞普利单抗注射液(皮下注射)申请上市
内容简介:据中国国家药品审评中心官网2026年3月9日显示,上海君实生物医药科技股份有限公司按注册分类2.1类申报的的PD-1皮下制剂特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获受理。据该药临床试验进展,推测本次适应症为:复发或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
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2026-03-10 12:59 文章
皮肤用药新剂型地奈德洗剂获批 为国内首仿
内容简介:江苏知原药业的地奈德洗剂顺利获批,为国内首仿。作为皮肤病治疗领域长期位居前列的品种,此次首仿落地,标志着该品种在国内新剂型领域长期空白状态的结束。地奈德属于弱效糖皮质激素类药物,具有抗炎、止痒、收缩血管及调节局部细胞免疫反应等多重药理作用。
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2026-03-10 12:58 文章
长风药业奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批临床
内容简介:奥洛他定莫米松鼻喷雾剂通过联合抗组胺药奥洛他定与糖皮质激素莫米松两种不同作用机制的药物,精准作用于中重度过敏性鼻炎的关键病理环节,拟定适应症覆盖成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。
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2026-03-10 12:52 文章
益气和胃胶囊获批首家中药二级保护品种 享七年保护期
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072026010。保护期限自公告日起七年。益气和胃胶囊是一种口服中成药,具有健脾和胃,通络止痛的功效。
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2026-03-10 12:51 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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TYRX™可吸收抗菌封套-粤港澳大湾区临床急需进口港澳器械
TYRX™可吸收抗菌封套-粤港澳大湾区临床急需进口港澳器械
内容简介: TYRX™可吸收抗菌封套是一种具有创新性和临床价值的医疗器械。它的使用能够
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2024-12-08 11:03
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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国内首个外泌体新药STX11101注射液获批临床 拟用于肝衰竭
国内首个外泌体新药STX11101注射液获批临床 拟用于肝衰竭
内容简介: 上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式
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2026-04-14 11:21
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
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2025-12-25 12:57
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥83.90 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 45 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 24 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 67 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 40 商家销售

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