内容简介：中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
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2025-08-25 12:24 文章
内容简介：REGENXBIO Inc.近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗II型黏多糖贮积症(MPS II，又称Hunter综合征)的clemidsogene lanparvovec(前称RGX-121)生物制品许可申请(BLA)的审查期限。处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标日期已从2025年11月9日延长至2026年2月8日。
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2025-08-22 11:39 文章
内容简介：Ionis Pharmaceuticals2025年8月21日宣布，美国FDA已批准其「first-in-class」RNA靶向药物DAWNZERA™（Donidalorsen，多尼达洛森）上市，用于预防成人和12岁及以上的儿童患者遗传性血管性水肿（HAE）发作。本次获批也使Donidalorsen成为全球首个针对HAE的RNA靶向药物。
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2025-08-22 11:36 文章
内容简介：CDE网站2025年8月20日显示，石药集团的HER2双抗安尼妥单抗（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
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2025-08-21 13:39 文章
内容简介：诺华2025年8月20日宣布阿曲生坦（商品名诺锐达）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。
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2025-08-21 13:37 文章
内容简介：PTC治疗学公司于2025年8月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已就Vatiquinone的新药申请 (NDA)发出了完整回应函(CRL)，FDA在CRL中表示，没有实质性证据证明vatiquinone具有疗效，需要进行额外的充分且控制良好的研究来支持重新提交NDA。
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2025-08-21 13:35 文章
内容简介：据Madrigal生物制药公司2025年8月19日宣布，欧盟委员会(EC)已授予Rezdiffra(resmetirom)有条件上市许可，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2-F3)的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。此前，Rezdiffra已于2024年4月在美上市。
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2025-08-21 11:43 文章
内容简介：默克公司旗下SpringWorks Therapeutics, Inc.2025年08月18日宣布，欧盟委员会(EC)已批准口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO®(nirogacestat)作为单药疗法，用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。OGSIVEO是欧盟(EU)首个也是唯一一个获批用于治疗纤维瘤的疗法。
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2025-08-20 12:11 文章
内容简介：Iovance Biotherapeutics, Inc.2025年08月18日宣布，加拿大卫生部已为肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法Amtagvi®(lifileucel)颁发了符合条件通知(NOC/c)。Amtagvi适用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者。
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2025-08-20 12:10 文章
内容简介：强生集团日本子公司杨森制药株式会社2025年8月14日宣布，全球首款靶向GPRC5D与CD3的双特异性抗体 —— 塔奎妥单抗注射液(基因重组)皮下注射剂(3mg、40mg规格)正式在日本上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
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2025-08-19 12:48 文章
内容简介：诺和诺德(Novo Nordisk)2025年8月16日宣布，美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA)，用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
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2025-08-17 12:08 文章
内容简介：Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已批准其first-in-class疗法Tonmya（cyclobenzaprine HCl舌下片）用于治疗成人纤维肌痛症。根据新闻稿，Tonmya是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛症的疗法。
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2025-08-16 12:09 文章
内容简介：Precigen公司2025年8月16日宣布，美国FDA已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba，前称PRGN-2012)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。新闻稿指出，Papzimeos是首个获FDA批准用于成人RRP患者的治疗方案，也是首个针对RRP根本病因的获批疗法。
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2025-08-16 12:07 文章
内容简介：海和药物2025年8月15日宣布已正式向日本厚生劳动省(MHLW)申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市许可。本次申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。
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2025-08-15 14:54 文章
内容简介：Shilpa Medicare2025年8月15日宣布获得了印度中央药品标准控制组织(CDSCO)对500毫克去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂的全球首个监管批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)。根据新闻稿，这是MAFLD领域首个获批的治疗方案。
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2025-08-15 14:48 文章
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介：
重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局（NMPA）2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市，用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介：
一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药，其功能主治：
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介：
其中包括特泽利尤单抗，首家进口使用医疗机构：东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介：
SpringWorks Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊：甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介：
-
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介：
百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥29.80 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：型号是什么型号的，是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥55.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥78.64 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥27.19 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥212.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：怎么联系你？怎么样才能联系上？
2025-11-09 12:36
7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12 商家销售
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