盐酸卡马替尼片(妥瑞达)在中国获批扩大适应范围
内容简介:诺华2025年09月11日宣布,其重磅抗肿瘤药物妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)在中国成功获批新适应症,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-09-13 15:18 文章
FDA批准司美替尼口服颗粒剂上市 覆盖1岁及以上儿科患者
内容简介:FDA官网2025年9月10日公示阿斯利康的司美替尼(selumetinib)口服颗粒剂获批上市,可用于1岁及以上有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。并且,此前已经获批的口服胶囊剂的适用人群也从2岁及以上儿科患者同步扩大至1岁及以上儿科患者。
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2025-09-13 15:00 文章
瑞康曲妥珠单抗用于乳腺癌拟纳入优先审评
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网2025年9月10日公示,恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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2025-09-11 11:46 文章
中国批准盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达)用于IgA肾病
内容简介:诺华制药(中国)2025年9月10日宣布,其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。伊普可泮(Iptacopan)是诺华开发的一款first-in-class、高效、口服、选择性补体因子B(CFB)抑制剂。
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2025-09-11 11:33 文章
智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市
内容简介:CDE官网2025年9月11日显示,智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗(GR1802)注射液申报上市。这是第3个报产的国产IL-4Rα单抗。根据该药的临床研究进度推测本次申报的适应症为中、重度特应性皮炎。
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2025-09-11 11:25 文章
美国批准INLEXZO(吉西他滨膀胱内给药系统)上市 用于膀胱癌
内容简介:强生公司2025年9月9日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准INLEXZO(吉西他滨膀胱内给药系统)上市。这款创新疗法专门针对经卡介苗(BCG)治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,具体为伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的成年患者。
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2025-09-10 13:01 文章
司拉德帕(Seladelpar)获批在北京友谊医院使用
内容简介:近日,吉利德原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物司拉德帕(Seladelpar)通过北京临床急需临时进口政策,正式获批进入北京天竺罕见病药品保障先行区,并可在北京友谊医院用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗UDCA应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。
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2025-09-09 13:09 文章
注射用伏索利肽申请上市 用于儿童软骨发育不全
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,BioMarin Pharmaceutical开发的注射用伏索利肽的上市申请已获受理,根据其注册临床研究信息,推测其适应症为儿童软骨发育不全。
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2025-09-08 11:14 文章
扬子江新型抑酸药盐酸菲优拉生片获批上市
内容简介:扬子江与Daewoong Pharmaceutical(大熊制药)合作开发的盐酸菲优拉生片(fexuprazan,曾用名:非苏拉赞)获批上市。菲优拉生(Fexuclue)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵,治疗胃食管反流病。
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2025-09-08 11:13 文章
加拿大批准索米妥昔单抗(Elahere)用于卵巢癌
内容简介:加拿大卫生部2025年9月3日正式批准索米妥昔单抗(Elahere)用于特定卵巢癌患者的治疗。该药是加拿大首个针对叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的靶向抗体药物偶联物(ADC),为已接受过1-3线系统治疗的患者带来了新的生存希望。
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2025-09-05 13:00 文章
复宏汉霖的地舒单抗(BLDYOS/BILPREVDA)获FDA批准
内容简介:复宏汉霖与Organon2025年9月2日共同宣布,美国FDA已批准地舒单抗注射液(60mg/mL)BILDYOS®(denosumab-nxxp)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA®(denosumab-nxxp)的上市申请。此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。
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2025-09-04 11:17 文章
香港批准维替索妥尤单抗(TIVDAK)用于宫颈癌
内容简介:再鼎医药2025年9月2日宣布,香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK®(维替索妥尤单抗)在香港地区用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物(ADC)。
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2025-09-04 11:14 文章
玛氘诺沙韦颗粒(先林达)获批用于儿童流感 一袋治愈
内容简介:先声药业于2025年9月3日发布公告,本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。
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2025-09-04 11:13 文章
中国批准替利珠单抗注射液(特瑞可)用于1型糖尿病
内容简介:赛诺菲2025年9月3日宣布,其CD3单抗替利珠单抗注射液(Tzield,特瑞可)在中国获NMPA批准上市,适用于成人及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展。2022年11月,替利珠单抗首次获得美国FDA批准上市,成为全球首个且唯一获批用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。
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2025-09-04 11:12 文章
苏州杰成医疗创新产品经导管主动脉瓣膜系统获批上市
内容简介:近日国家药品监督管理局批准了苏州杰成医疗科技有限公司的经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全(重度主动脉瓣返流),或同时合并主动脉瓣狭窄,不适合进行常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。
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2025-09-03 11:46 文章
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
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内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
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内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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