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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介:本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》同时废止。适用于所有药品领域的经营者及其生产、经营活动;药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等适用本指南。
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2025-01-25 12:44 文章
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介:2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品经营和使用质量监督管理办法。根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
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2023-10-13 15:51 文章
药品网络销售监督管理办法
内容简介:药品网络销售监督管理办法,2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布自2022年12月1日起施行
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2022-09-01 17:37 文章
镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症获批上市
内容简介:诺华宣其的镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症于2025年11月5日获批上市,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
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2025-11-05 10:51 文章
RELiZORB固定化脂肪酶药筒获批覆盖所有年龄段患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)固定化脂肪酶药筒扩大适用范围,涵盖所有年龄段的患者,包括新生儿和婴儿。RELiZORB是一种消化酶制剂,旨在模拟胰脂肪酶的功能,为肠内营养患者提供营养支持。
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2025-11-05 10:51 文章
KYGEVVI在美国获批上市 用于胸苷激酶2缺乏症
内容简介:UCB公司研发的KYGEVVI(doxecitine and doxribtimine)2025年11月3日获美国FDA批准上市,用于治疗症状起始年龄≤12岁的成人和儿童胸苷激酶2缺乏症(TK2d)患者,是全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物。
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2025-11-04 12:00 文章
匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎启动II/Ⅲ期临床
内容简介:药物临床试验登记与信息公示平台官网2025年11月3日显示,信达生物登记了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/Ⅲ期临床研究,以评估匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎患者的有效性和安全性。
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2025-11-04 11:59 文章
柯美奇拜单抗注射液申请上市 4周给药一次
内容简介:1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液(通用名为柯美奇拜单抗注射液或MG-K10)的中国上市许可申请已于2025年10月30日获国家药品监督管理局(NMPA)受理。该产品拟用于治疗外用药控制不佳或不适用外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。
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2025-11-03 11:15 文章
罗氟司特乳膏的上市申请获受理 用于斑块状银屑病
内容简介:华东医药股份有限公司(以下简称华东医药)2025年10月31日发布公告称,其创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。
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2025-11-03 11:14 文章
人脐带间充质干细胞注射液用于中重度变应性鼻炎获批临床试验
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心2025年10月23日公示信息——北京第一生物科技开发有限公司申报的人脐带间充质干细胞注射液(受理号:CXSL2500627)成功获批临床试验,适应症明确指向中-重度变应性鼻炎。这一事件标志着干细胞疗法在过敏性疾病领域的临床转化实现重要突破!
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2025-10-31 11:59 文章
美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-31 11:59 文章
国家药监局关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告
内容简介:国家药监局关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告(2025年第105号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对右旋糖酐铁注射液说明书内容进行统一修订。
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2025-10-31 11:55 文章
欧盟批准司美替尼用于NF1相关的丛状神经纤维瘤
内容简介:阿斯利康罕见病部门Alexion2025年10月28日宣布,其口服、选择性MEK抑制剂司美替尼已获得欧盟委员会的批准,用于治疗伴有症状性、不可手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。
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2025-10-30 13:01 文章
欧盟批准帕博利珠单抗的围手术期方案 用于头颈部鳞状细胞癌
内容简介:欧洲委员会于2025年10月29日批准了帕博利珠单抗的围手术期治疗方案,用于肿瘤PD-L1联合阳性评分(CPS)≥1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。该方案为新辅助帕博利珠单抗单药→术后辅助帕博利珠单抗联合放疗±顺铂→后续帕博利珠单抗单药维持。
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2025-10-30 13:00 文章
君实生物特瑞普利单抗在加拿大获批 用于鼻咽癌
内容简介:特瑞普利单抗在加拿大正式获批。特瑞普利单抗是加拿大首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫药物。特瑞普利单抗注射液(拓益)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项中国专利金奖。
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2025-10-30 12:58 文章
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瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
内容简介: 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的恒格
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2025-10-28 12:57
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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国内首仿盐酸依匹斯汀滴眼液正式获批上市
国内首仿盐酸依匹斯汀滴眼液正式获批上市
内容简介: 广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)正式获批上市,成为国内首仿。盐酸依匹
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2025-03-15 11:42
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华东医药创新药迈瑞东马来酸美凡厄替尼片获批上市
华东医药创新药迈瑞东马来酸美凡厄替尼片获批上市
内容简介: 中国国家药监局(NMPA)官网2024年10月24号显示,华东医药的马来酸美凡厄替尼片
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2025-10-27 11:15
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介: 中国国家药品监督管理局官网最新公示,江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
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2024-07-18 13:59
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 4 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.66 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 49 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥5.30 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 79 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.10 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥190.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:可以加我,打我电话,或者**都可以
2025-10-26 23:48
 7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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