内容简介：本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》同时废止。适用于所有药品领域的经营者及其生产、经营活动；药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等适用本指南。

内容简介：2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行，药品经营和使用质量监督管理办法。根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。

内容简介：为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见，形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》。

内容简介：国家市场监管总局官网公布了《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》，该指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会于2025年1月23日印发，旨在预防和制止药品领域垄断行为，引导经营者加强反垄断合规，维护药品领域公平竞争市场秩序，鼓励创新

内容简介：国家药品监督管理局批准安徽雷允上药业有限公司的黄厚止泻滴丸为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072025003，保护期限自公告日起七年。

内容简介：氟唑帕利胶囊一线维持治疗晚期卵巢癌新适应症获批上市是基于FZOCUS-1研究，也是在一线维持治疗全人群中第二个获批该适应症的PARP抑制剂。FZOCUS-1研究是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床试验，由全国54家中心共同参与，共入组674例受试者。

内容简介：恒瑞医药宣布，其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为：用于治疗成人2型糖尿病，舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物

内容简介：康希诺生物申报的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评。公开资料显示，这是康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”）。该产品的上市申请于2024年12月获CDE受理。

内容简介：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SPRAVATO®（艾司氯胺酮）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），使其成为美国首个也是唯一的单药治疗方案，适用于那些对至少两种口服抗抑郁药治疗无效的成年重度抑郁症（MDD）患者。

内容简介：国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）创新产品注册申请，是国内首款用于子宫内膜癌筛查的创新医疗器械体外诊断试剂盒，更无创，助早诊。

内容简介：广东省医疗保障局关于贯彻落实基本医疗保险参保长效机制的通知，职工医保个人账户可用于支付参保人员本人及其近亲属（包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女）符合规定的费用。

内容简介：国家药品监督管理局批准广东华南药业集团有限公司的脑栓通胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072025001，保护期限自公告日起七年。

内容简介：对广州诺金制药有限公司的百合固金片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2025年1月20日—2031年7月19日、ZYB20720250020。

内容简介：梯瓦公司的瑞玛奈珠单抗注射液上市申请获受理，适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗在2018年、2019年分别在美国和欧盟获批用于成年患者偏头痛的预防性治疗，并在2023年获广东省药品监督管理局授权，落地粤港澳大湾区。

内容简介：深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知，JK07（重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液）在HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。