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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介:本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》同时废止。适用于所有药品领域的经营者及其生产、经营活动;药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等适用本指南。
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2025-01-25 12:44 文章
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介:2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品经营和使用质量监督管理办法。根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
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2023-10-13 15:51 文章
药品网络销售监督管理办法
内容简介:药品网络销售监督管理办法,2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布自2022年12月1日起施行
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2022-09-01 17:37 文章
关于修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书的公告
内容简介:决定对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂(包括盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
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2026-02-09 15:38 文章
依沃西单抗治疗胆道癌被纳入突破性治疗品种
内容简介:康方生物于2026年2月6日宣布其自主研发的双特异性抗体新药依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)联合疗法用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。这也是依沃西单抗获得的第五项突破性治疗药物(BTD)认定。
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2026-02-09 11:05 文章
注射用重组人促卵泡黄体激素α获批上市
内容简介:默克的注射用重组人促卵泡黄体激素α在国内获批上市,此品种用于治疗严重LH和FSH缺乏的成年女性患者以刺激卵泡发育,给不孕不育治疗带来了新发展。注射用重组人促卵泡黄体激素α是全球首个也是全球唯一一个重组人促卵泡素/重组人促黄体素复方制剂。
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2026-02-09 11:02 文章
达雷妥尤单抗的四药联合治疗方案在华获批
内容简介:2月6日,强生宣布,达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)(商品名:兆珂速)正式获得国家药品监督管理局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。这是继上个月27日美国FDA批准后,仅仅间隔一周,我国也获批了。
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2026-02-07 17:01 文章
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介:恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号为“国药准字HJ20260020”。该药品用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。贝沙格列净(Bexagliflozin)是一种强效的选性钠-葡萄糖协同转运体-2(SGLT-2)抑制剂,原研企业为THERACOSBIO LLC。
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2026-02-07 16:59 文章
艾曲莫德在华获批上市 用于溃疡性结肠炎
内容简介:艾曲莫德(VELSIPITY®,曾用名:伊曲莫德)在华获批上市,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾曲莫德是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,采用优化的药理学设计,能够与S1P 1、4和5受体结合,同时避开亚型2和3,提供全身和局部细胞调节,具有快速起效和快速T淋巴细胞恢复的特点。
最新评论:云顶新耀的艾曲莫德(Etrasimod,商品名:维适平�/VELSIPITY�)
2026-02-09 08:09 文章
诺华1类新药伊利尤单抗的上市申请获得受理
内容简介:诺华在国内递交了1类新药伊利尤单抗注射液的上市申请,并获得受理。根据该药的研究进度,Insight数据库推测本次申报的适应症可能为干燥综合征。伊利尤单抗(ianalumab)是诺华通过收购MorphoSys公司获得的一种新型全人源单克隆抗体。
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2026-02-06 14:38 文章
德达博妥单抗用于三阴性乳腺癌获FDA优先审评资格
内容简介:德达博妥单抗(Datroway)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获得美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂疗法的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。FDA预计将于2026年第二季度做出监管决定。
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2026-02-06 14:38 文章
Zanzalintinib与阿替利珠单抗联合用于结直肠癌获FDA受理
内容简介:Exelixis宣布其在研小分子zanzalintinib的新药申请(NDA)已获美国FDA受理,与Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联用,用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
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2026-02-06 14:17 文章
双丹明目胶囊申请中药保护品种获受理
内容简介:北京岐黄制药有限公司的双丹明目胶囊申请中药保护品种获受理,双丹明目胶囊是一种口服中成药,具有清热化痰,止咳平喘的功效。用于痰热壅肺所致的咳嗽,喘鸣,痰黄,或兼发热,流涕,咽痛,口渴,尿黄,便干。
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2026-02-05 12:03 文章
十味龙胆花胶囊申请中药保护品种获受理
内容简介:西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊申请中药保护品种获受理,十味龙胆花胶囊是一种口服中成药,具有清热化痰,止咳平喘的功效。用于痰热壅肺所致的咳嗽,喘鸣,痰黄,或兼发热,流涕,咽痛,口渴,尿黄,便干。
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2026-02-05 12:03 文章
百蕊颗粒申请中药保护品种获受理
内容简介:九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒申请中药保护品种获受理,百蕊颗粒是一种口服中成药,具有清热消炎,止咳化痰的功效。用于急慢性咽喉炎,支气管炎,鼻炎,感冒发热,肺炎等。规格:每1g相当于饮片2.4g
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2026-02-05 12:02 文章
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼
FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼
内容简介: 美国FDA已批准YUVEZZI滴眼液(曾用名BRIMOCHOL PF)上市,用于治疗老
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2026-01-31 17:28
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达雷妥尤单抗的四药联合治疗方案在华获批
达雷妥尤单抗的四药联合治疗方案在华获批
内容简介: 2月6日,强生宣布,达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)(商品名:兆珂速)正式获得国家药品监
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2026-02-07 17:01
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
内容简介: 优锐医药(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已获得
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2025-02-08 12:19
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 1 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥39.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 8 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.95 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 44 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.50 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 74 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥23.60 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 44 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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