头部伽玛射线立体定向放射治疗系统获批上市

来源:国家药监局2026-07-16 00:51
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国家药品监督管理局近日批准了深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统注册申请。该产品由放射准直系统、治疗床、电气控制系统、立体定位系统、图像引导系统和放射治疗控制系统组成。适用于对头部肿瘤和病变进行立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗。

该产品采用正交kV投影成像技术,在放射治疗过程中实时监控靶区位置的变化,实现实时图像引导下的放射治疗。同时,该产品放射源集中一体化排布,降低了放射源更换的工程难度和辐射风险,提高了工作效率。

深圳大医伽玛刀科技有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:9144030019222792XY
企业名称:深圳大医伽玛刀科技有限公司
法定代表人:冯勇
类型:有限责任公司(法人独资)
成立日期:1993年05月25日
注册资本:10000.000000万人民币
登记机关:深圳市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区68区留仙三路2号鸿辉工业区1号厂房101、401

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医科达的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统因质量问题被召回
内容简介:医科达(上海)医疗器械有限公司报告,医科达发现在使用过程中,当受影响产品与调节器之间被锁定不当时,可能触发质量保证功能异常;因此决定主动对受影响的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统(国械注进20183050003、国械注进20163052076)主动召回。
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2026-03-21 13:52 文章
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