卡瑞利珠单抗获批新适应症：一线治疗宫颈癌

国家药监局官网7月16日显示，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批新适应症，用于联合法米替尼一线治疗复发或转移性宫颈癌患者。该药物是第一个获批一线治疗宫颈癌的国产PD-1单抗。

此次批准主要是基于III期SHR-1210-III-329研究的积极结果。结果显示，中位随访19.3个月时，卡瑞利珠单抗联合法米替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）较含铂化疗组显著延长（11.1 vs 7.5 个月，HR=0.68，P=0.0007），中位总生存期（OS）显著延长（34.4 vs 23.4个月，HR=0.65, P=0.0012）。

宫颈癌，也称为子宫颈癌，是女性生殖道恶性肿瘤，发生在子宫颈部位，最常见类型为鳞状细胞癌。病因主要为人乳头状瘤病毒（HPV）感染，尤其是HPV16和18型。宫颈癌的高危人群为有多个性伴侣者、性生活初夜早和免疫功能缺陷者。宫颈癌在早期可能无明显症状，随着疾病进展，可能出现阴道流血、异常阴道排液以及肿瘤侵犯到邻近周围的组织或器官时出现的症状。宫颈癌本身无传染性，但其主要病因HPV病毒可通过性接触传播。