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替拉鲁替尼(Tirabrutinib)的新药申请获FDA受理
内容简介:美国FDA受理了Tirabrutinib(Velexbru®,替拉鲁替尼)的新药申请。该药品拟适应症:复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(R/R PCNSL)。Tirabrutinib由日本小野制药原研,是一种具有高选择性的第二代BTK抑制剂。它通过抑制BTK,有效阻断异常的BCR信号传导,从而控制B细胞肿瘤的生长。
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2026-02-22 14:41
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FDA批准阿卡替尼与维奈克拉的联合治疗慢淋
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿可替尼/阿卡替尼联合维奈克拉,用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗,这是慢淋患者群体首个全口服、固定疗程的获批治疗方案。
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2026-02-22 14:39
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美国批准Bysanti用于I型双相情感障碍与精神分裂症
内容简介:美国FDA已批准Bysanti(milsaperidone)片剂上市,用于急性治疗I型双相情感障碍(BP-I)相关的躁狂发作或混合发作,以及用于治疗成人精神分裂症。临床研究显示,在低剂量和高剂量下,无论是单次给药还是多次给药,milsaperidone与iloperidone的生物等效性均已被证实。
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2026-02-22 14:36
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Aumseqa®甲磺酸阿美替尼片在欧盟获批
内容简介:甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐®,海外商品名:Aumseqa®),单药治疗已获得欧盟委员会批准,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。
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2026-02-21 14:07
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加托索单抗(garetosmab)获FDA优先审评资格 用于FOP
内容简介:加托索单抗(garetosmab)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评,用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP),PDUFA日期为2026年8月。若获批,garetosmab将成为全球首款能减少成人FOP患者新异位骨(heterotopic ossification,HO)病变数量和体积的治疗药物。
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2026-02-21 14:06
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长春澜江医药的苯海拉明布洛芬片获批上市
内容简介:长春澜江医药科技有限公司的仿制药—苯海拉明布洛芬片成功获批上市,批准文号为国药准字H20263371。枸橼酸苯海拉明布洛芬片是一种主要成分为苯海拉明和布洛芬的复方制剂,主要用于缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠,帮助入睡并保持睡眠。
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2026-02-21 14:05
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石药集团欧意药业的首仿地西泮鼻喷雾剂申请上市
内容简介:中国国家药品审评中心受理了石药集团欧意药业有限公司4类仿制药地西泮鼻喷雾剂的上市申请。这是地西泮鼻喷雾剂在国内的首仿。地西泮鼻喷雾剂是由Neurelis, Inc.研发,Renaissance Lakewood, LLC生产的药品,2023年8月在中国获批上市,是国内首个获批用于6岁及以上人群丛集性癫痫发作急性治疗的鼻内给药药物。
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2026-02-20 19:51
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FDA批准EVO ICL适用年龄范围拓展至21–60岁
内容简介:FDA正式批准EVO/EVO+ Visian植入式胶原晶体(EVO ICL)适用年龄范围拓展至21–60岁,较此前21–45岁的适用范围实现重大突破。EVO ICL是STAAR Surgical公司研发的一种通过微创手术将定制化人工晶体植入眼内的近视矫正技术,属于“加法”屈光手术。
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2026-02-20 19:49
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又一款氨酚羟考酮缓释片获得CDE上市申请受理
内容简介:上海理想制药有限公司旗下2.2类新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已于2026年2月15日获批受理。这是继宜昌人福药业和成都苑东生物制药之后,第三款氨酚羟考酮缓释片获得了临床试验受理。氨酚羟考酮缓释片是一种含有盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚的复合制剂,用于缓解中至重度的急、慢性疼痛。
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2026-02-19 15:01
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FDA再次受理流感疫苗mRNA-1010上市申请
内容简介:Moderna已与FDA就其流感疫苗mRNA-1010的修订申报策略达成共识。Moderna将基于目标人群年龄分层推进审评路径,计划为50至64岁成年人申请完全批准,并为65岁及以上成年人寻求加速批准。FDA已正式受理mRNA-1010的许可申请,并设定2026年8月5日为目标审评完成日期。
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2026-02-19 14:59
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贝莫苏拜单抗获批用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
内容简介:正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)又一项新适应症获得国家药品监督管理局批准。此次新增的适应症为用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展、且未携带已知表皮生长因子受体敏感突变或间变性淋巴瘤激酶重排的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者的巩固治疗。
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2026-02-19 14:57
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FDA已受理骨髓瘤治疗新药iberdomide上市申请
内容简介:FDA已受理百时美施贵宝公司新药iberdomide联合标准疗法(daratumumab+地塞米松),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药上市申请。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2025年12月下旬,也将iberdomide胶囊纳入了优先审评名单并启动优先审评程序。
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2026-02-18 15:40
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Optune Pax获FDA批准用于治疗局部晚期胰腺癌
内容简介:2026年2月11日,美国FDA已批准Optune Pax联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者。这是近30年来首个获FDA批准用于局部晚期胰腺癌治疗的方案,这也标志着局部晚期胰腺癌终于迎来新的抗癌疗法!
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2026-02-18 15:37
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中国批准帕博利珠单抗新适应症-原发晚期或复发性子宫内膜癌
内容简介:默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。
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2026-02-17 16:56
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Gotenfia®戈利木单抗注射液在欧洲申请上市
内容简介:百奥泰发布公告,其Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)上市申请获得欧洲药品监管局(EMA)批准,适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎。
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2026-02-17 16:55
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2026-02-16 17:48
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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2025-12-24 17:53
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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2025-12-24 12:49
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FDA批准同种异体脐带血细胞疗法Omisirge用于重型再生障碍性贫血
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2025-12-11 12:32
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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甲磺酸瑞齐替尼胶囊纳入国家医保目录
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2025-01-04 15:14
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介: 中国国家药品监督管理局官网最新公示,江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
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2024-07-18 13:59
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肺癌靶向药谷美替尼片和伊鲁阿克片最新医保价格公布
内容简介: 从2024年元旦开始,最新的国家医保目录正式生效,进医保的药品执行最新的医保价格。肺癌
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2024-03-23 12:23
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关于恢复进口葛兰素史克度他雄胺软胶囊的公告
内容简介: 国家药监局关于恢复进口、销售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Li
最新评论:暂无评论
2024-02-18 12:10
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助孕丸-岭南名方品种
内容简介: 3个首批广东省医疗机构制剂岭南名方品种,其中助孕丸(粤药制字Z20070833),属于
最新评论:暂无评论
2023-11-18 13:59
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
1
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥39.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
6
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.95 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
28
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.90 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
45
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥23.60 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
30
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
6
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥51.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
4
商家销售
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