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艾普美妥司他片新适应症的上市申请获受理:外周T细胞淋巴瘤
内容简介:海和药物的艾普美妥司他片新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展,推测用于既往二线及以上系统性治疗后的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)。艾普美妥司他是一款强效、高选择性的EZH1/2小分子抑制剂,抑制EZH2的同时也有效抑制EZH1的补偿作用。
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2026-07-11 00:12 文章
PEP Biologic用于糖尿病足溃疡获FDA突破性疗法认定
内容简介:美国FDA已授予其在研外泌体疗法PEP Biologic突破性疗法认定,用于治疗糖尿病足溃疡(DFU)。这一突破性疗法认定不仅反映出DFU领域存在严重未满足需求,也体现了PEP Biologic新型再生作用机制在解决慢性难愈合伤口、烧伤和溃疡的基础生物学问题方面的治疗潜力。
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2026-07-10 11:34 文章
Trutakna®阿塞西普用于IgAN获FDA加速批准程序批准上市
内容简介:Atacicept(Trutakna®阿塞西普)基于FDA加速批准程序批准上市,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,也是首个获得FDA批准的BAFF/APRIL双靶点抑制剂。
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2026-07-10 00:02 文章
0.3%罗氟司特乳膏在美国获批用于2岁及以上斑块状银屑病
内容简介:FDA2026年6月29日批准Arcutis公司ZORYVE(罗氟司特)0.3%乳膏补充新药申请(sNDA),适应症拓展至2岁及以上斑块状银屑病患者,可用于包含间擦褶皱区域在内的全身皮损局部治疗。
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2026-07-09 14:11 文章
转移性胰腺癌新药Daraxonrasib获EMA分段审评
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)7月7日宣布启动Revolution Medicines公司RAS抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)治疗转移性胰腺癌分段审评。Daraxonrasib被EMA纳入抗癌药物领航计划(Cancer Medicine Pathfinder)而获高审评优先级。
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2026-07-09 14:03 文章
云顶新耀获得肾病新药希布替尼的独家授权许可
内容简介:云顶新耀在2026年7月7日官方宣布,已根据协议条款完成与Travere Therapeutics关于EVER001(希布替尼,civorebrutinib)的独家授权许可与合作协议交割,表明该交易已满足必要监管程序等约定交割条件。
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2026-07-09 14:02 文章
老花眼新药卡巴胆碱及酒石酸溴莫尼丁滴眼液获批为临床急需进口药品
内容简介:兆科眼科2026年7月7日发布公告,其引进的老花眼创新药YUVEZZI™(卡巴胆碱及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%))已获海南省药品监督管理局批准,于博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。
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2026-07-09 13:06 文章
维恩妥尤单抗在华再获新适应症:围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌
内容简介:安斯泰来递交了维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)的新适应症上市申请,用于联合帕博利珠单抗围手术期治疗无论是否适合接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成人患者。维恩妥尤单抗是安斯泰来与Seagen(已被辉瑞收购)合作开发的一款Nectin-4 ADC药物。
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2026-07-09 12:38 文章
安尼妥单抗注射液联合多西他赛用于乳腺癌获拟纳入突破性疗法
内容简介:由康宁杰瑞研发、石药集团获得国内独家商业化权益的安尼妥单抗注射液(KN026)新适应症拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为联合白蛋白结合型多西他赛,用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌一线治疗。
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2026-07-08 13:45 文章
江苏宣泰药业的莱博雷生片申请上市 用于失眠
内容简介:江苏宣泰药业有限公司按化药4类申报的莱博雷生片上市申请获受理,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。这是国内首家报产莱博雷生片的仿制企业。莱博雷生由卫材药业研发,最早于2019年12月在美国获批上市,商品名为 Dayvigo。
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2026-07-08 13:44 文章
康恩贝引进在研创新镇痛药西博帕多(Cebranopadol)
内容简介:康恩贝7月6日发布公告称,全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与 Tris Pharma,Inc. 子公司 Adneuris Therapeutics,Inc. 签订《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》。协议约定,康恩贝通过引进授权(License-in)方式取得 Adneuris 旗下在研创新镇痛药西博帕多。
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2026-07-08 13:30 文章
益普生17.5亿美元收购Kartos 获MF新药navtemadlin
内容简介:法国生物药企益普生(Ipsen)与临床阶段生物技术公司Kartos Therapeutics共同官宣收购协议,交易总对价上限17.5亿美元,交割时一次性支付4.5亿美元现金首付款,剩余最高13亿美元为绑定监管获批、产品销售业绩的阶梯式里程碑付款,本次收购核心资产为口服MDM2抑制剂navtemadlin。
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2026-07-07 00:48 文章
泰德制药的盐酸罗哌卡因缓释溶液申请上市 用于术后镇痛
内容简介:中国生物制药7月3日发布公告,其子公司泰德制药自主研发的国家 2.2 类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向 CDE 递交新药上市申请并获得受理,用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。
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2026-07-07 00:43 文章
海纳制药的氢溴酸吡西替尼片申请上市 用于类风湿关节炎
内容简介:海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。适应症为用于对甲氨蝶呤疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者(使用本品前,应至少使用过一种传统合成DMARDs药物治疗)。
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2026-07-07 00:42 文章
浙江华海制药的艾瑞昔布片申请上市
内容简介:浙江华海制药科技有限公司按化药注册分类4类申报的艾瑞昔布片上市申请获受理。公开资料显示,艾瑞昔布片是一款非甾体消炎镇痛药(NSAIDs),通过抑制环氧酶(COX)发挥镇痛作用,用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
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2026-07-06 00:02 文章
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恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
内容简介: 恒瑞医药的1类新药瑞拉芙普-α注射液(商品名:艾泽利)获批上市,为全球首个获批上市的P
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2026-01-08 12:46
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瑞阳制药的格隆溴铵新斯的明注射液获批上市 为国内首仿
瑞阳制药的格隆溴铵新斯的明注射液获批上市 为国内首仿
内容简介: 瑞阳制药股份有限公司申报的格隆溴铵新斯的明注射液获批上市,为国内首仿+首家过评。适应症
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2026-07-01 15:25
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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白虎加人参汤-汉族医药-古代经典名方
白虎加人参汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 白虎加人参汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《伤寒论》(汉-张仲景)。伤寒若吐下后,七
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2023-09-05 14:00
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朗来科技的盐酸兰诺可泮片获CDE拟纳入突破性疗法
朗来科技的盐酸兰诺可泮片获CDE拟纳入突破性疗法
内容简介: 朗来科技首个创新药盐酸兰诺可泮片(MY008211A)拟纳入突破性疗法,用于原发性Ig
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2026-07-02 00:04
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托雷奇单抗注射液在华申报上市 用于慢性阻塞性肺病
托雷奇单抗注射液在华申报上市 用于慢性阻塞性肺病
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年6月26日显示,阿斯利康(AstraZeneca
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2026-06-29 11:24
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耄安通®琥珀酸安维吖啶片正式获批上市 用于阿尔茨海默病症
耄安通®琥珀酸安维吖啶片正式获批上市 用于阿尔茨海默病症
内容简介: 通化金马药业集团股份有限公司申报的1类新药琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通®)获批上市
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2026-06-27 00:13
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奥妥珠单抗注射液用于原发性膜性肾病拟纳入优先审评
奥妥珠单抗注射液用于原发性膜性肾病拟纳入优先审评
内容简介: 罗氏(Roche)申报的奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评,适用于原发性膜性肾病(pMN)
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2026-06-06 11:57
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華領片(多格列艾汀片/dorzagliatin)在香港获批上市
華領片(多格列艾汀片/dorzagliatin)在香港获批上市
内容简介: 华领医药2026年3月3日宣布,其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzag
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2026-03-04 12:09
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2026-07-02 16:42
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
 49 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥694.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
 39 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.17 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 20 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.40 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥788.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 9 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 64 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥39.60 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 37 商家销售

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