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注射用莱古比星在美国获孤儿药资格认定 用于软组织肉瘤
内容简介:由亚飞(上海)生物医药科技股份有限公司自主研发的全球首创(FIC)抗肿瘤药物注射用莱古比星(Legubicin),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcoma, STS)。
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2026-05-27 00:04 文章
德昇济医药的elisrasib获CDE纳入突破性治疗品种
内容简介:德昇济医药5月25日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已将公司在研产品elisrasib(D3S-001)纳入突破性治疗品种,拟定适应症为一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2026-05-27 00:02 文章
中药创新药温肺化纤颗粒用于特发性肺纤维化获批临床
内容简介:江西中医药大学朱卫丰教授牵头研发的1.1类中药创新药温肺化纤颗粒正式获批临床,适应症为温阳散寒、祛痰行瘀。用于治疗特发性肺纤维化属阳虚寒凝、痰滞血瘀证。温肺化纤颗粒该方源于清代王洪绪所著《外科证治全生集》中的经典名方阳和汤。
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2026-05-27 00:01 文章
特瑞普利单抗注射液联合维迪西妥单抗用于尿路上皮癌获批上市
内容简介:君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合荣昌生物自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗联合疗法新适应症获批上市,用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
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2026-05-26 12:35 文章
江苏睿源生物的人源脐带间充质干细胞注射液申请上市
内容简介:江苏睿源生物技术有限公司(简称“睿源生物”)自主研发的RY_SW01细胞注射液,其上市申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。RY_SW01 细胞注射液是睿源生物自主研发的人源脐带间充质干细胞注射液,为弥漫型系统性硬化症(dcSSc)提供全新解决方案。
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2026-05-26 12:35 文章
佩戈扎非明用于脂肪性肝炎获CDE拟纳入突破性疗法
内容简介:罗氏的Pegozafermin(佩戈扎非明)拟纳入突破性疗法,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。佩戈扎非明是一种‌糖基聚乙二醇化(glycoPEGylated)的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物‌,兼具抗纤维化与抗炎作用。
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2026-05-26 12:31 文章
Hepcludex®bulevirtide在美国获批用于慢性丁肝
内容简介:美国食品药品监督管理局5月22日加速批准吉利德科学公司开发的NTCP(钠-胆汁酸转运蛋白)抑制剂Buleviride上市,商品名:Hepcludex,适应症:无肝硬化或有代偿性肝硬化的慢性丁肝病毒(HDV)感染。
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2026-05-26 12:30 文章
儿童甲型流感新药昂拉地韦颗粒申请上市
内容简介:众生药业近日公告称,控股子公司众生睿创研发的昂拉地韦颗粒的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,拟用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感。昂拉地韦颗粒专为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药。本次申报基于一项昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验的积极结果。
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2026-05-25 10:53 文章
信迪利单抗联合呋喹替尼用于肾细胞癌获批上市
内容简介:信迪利单抗(受理号:CXSS2500069)和呋喹替尼(受理号:CXHS2500059/60)联合疗法新适应症获批上市,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。
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2026-05-22 11:37 文章
失眠新药法赞雷生片获批上市
内容简介:江苏海岸药业(扬子江药业全资子公司)申报的化药1类新药法赞雷生片(YZJ-1139片)获批上市,为失眠患者提供新的治疗选择。法赞雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂,能够同时抑制食欲素受体1型和2型,加快睡眠速度,延长深睡时间。
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2026-05-22 11:36 文章
非奈利酮的新适应症心衰获NMPA批准
内容简介:拜耳的非奈利酮(Finerenone)获批一项新适应症(受理号:JXHS2500015/6/7),用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。
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2026-05-22 11:35 文章
安力威R尼卡利单抗注射液获批上市 用于重症肌无力
内容简介:国家药品监督管理局5月21日通过优先审评审批程序,正式批准Janssen-Cilag International NV申报的尼卡利单抗注射液(安力威)上市。该药物需与常规治疗药物联合使用,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的成人及12岁及以上青少年全身型重症肌无力患者。
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2026-05-22 11:34 文章
产后抑郁症新药MI078胶囊进入III期临床试验阶段
内容简介:迈诺威医药登记了MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验。公开资料显示,这是国内第一款进入III期临床阶段的产后抑郁新药。MI078胶囊为别孕烷醇酮的前药,可口服后在体内代谢为别孕烷醇酮。
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2026-05-22 00:05 文章
杭州德适生物染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。该产品由软件安装光盘和U盾组成,软件功能模块包括用户登录界面模块、主界面模块和分析界面模块。用于外周血、羊水样本的G显带染色体核型图像的分析,为专业技术人员进行核型分析提供辅助诊断。
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2026-05-21 10:44 文章
杞黄降糖胶囊的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:山东宜岛康制药有限公司杞黄降糖胶囊的中药品种保护初保申请获受理。杞黄降糖胶囊是一种口服中成药,具有益气养阴,生津清热的功效。用于轻度2型糖尿病、中医辩证属气阴两虚兼热证,症见倦怠乏力、口渴喜饮、易饥多食、尿多。
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2026-05-21 10:44 文章
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失眠新药法赞雷生片获批上市
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内容简介: 江苏海岸药业(扬子江药业全资子公司)申报的化药1类新药法赞雷生片(YZJ-1139片)
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2026-05-22 11:36
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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儿童甲型流感新药昂拉地韦颗粒申请上市
儿童甲型流感新药昂拉地韦颗粒申请上市
内容简介: 众生药业近日公告称,控股子公司众生睿创研发的昂拉地韦颗粒的新药上市申请已获国家药品监督
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2026-05-25 10:53
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英克司兰钠注射液新适应症获批 一年两针单药降脂
英克司兰钠注射液新适应症获批 一年两针单药降脂
内容简介: 「英克司兰钠注射液」(商品名:乐可为®)新适应症获得NMPA批准,作为饮食的辅助疗法,
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2026-01-29 16:17
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中国批准注射用德达博妥单抗(达卓优)用于乳腺癌
中国批准注射用德达博妥单抗(达卓优)用于乳腺癌
内容简介: 国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用
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2025-08-25 12:26
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介: 河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂,于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
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2026-02-28 12:13
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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美国批准那米司特片(Jascayd)上市 用于特发性肺纤维化
美国批准那米司特片(Jascayd)上市 用于特发性肺纤维化
内容简介: 近日,勃林格殷格翰的Jascayd®(nerandomilast,那米司特)片剂获得了
最新评论:2026年5月18日,勃林格殷格翰宣
2026-05-19 09:40
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-05-22 17:24
 2 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 24 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥730.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 9 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 62 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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