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美国批准司美格鲁肽(Wegovy)用于脂肪性肝炎
内容简介:诺和诺德(Novo Nordisk)2025年8月16日宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
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2025-08-17 12:08 文章
Tonmya(cyclobenzaprine HCl舌下片)获批用于纤维肌痛症
内容简介:Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA已批准其first-in-class疗法Tonmya(cyclobenzaprine HCl舌下片)用于治疗成人纤维肌痛症。根据新闻稿,Tonmya是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛症的疗法。
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2025-08-16 12:09 文章
FDA批准Papzimeos用于复发性呼吸道乳头状瘤病
内容简介:Precigen公司2025年8月16日宣布,美国FDA已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba,前称PRGN-2012)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。新闻稿指出,Papzimeos是首个获FDA批准用于成人RRP患者的治疗方案,也是首个针对RRP根本病因的获批疗法。
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2025-08-16 12:07 文章
海和药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本申请上市
内容简介:海和药物2025年8月15日宣布已正式向日本厚生劳动省(MHLW)申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市许可。本次申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。
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2025-08-15 14:54 文章
印度批准去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂用于MAFLD
内容简介:Shilpa Medicare2025年8月15日宣布获得了印度中央药品标准控制组织(CDSCO)对500毫克去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂的全球首个监管批准,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)。根据新闻稿,这是MAFLD领域首个获批的治疗方案。
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2025-08-15 14:48 文章
美国批准Brinsupri(brensocatib)用于NCFB 每日一次口服
内容简介:Insmed2025年8月13日宣布,美国FDA已批准其每日一次、口服first-in-class药物Brinsupri(brensocatib,10mg和25mg片剂)用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
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2025-08-13 10:23 文章
FDA批准ENCELTO用于2型黄斑毛细血管扩张症
内容简介:Neurotech制药公司宣布,美国FDA已批准ENCELTO(revakinagene taroretcel-lwey,前称NT-501)眼用植入物,用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。这是FDA批准的首个专门治疗这种疾病的药物。
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2025-08-13 10:22 文章
嘉思特医疗创新产品生物型膝关节假体系统获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司生物型膝关节假体系统创新产品注册申请。该产品对于人体而言更加安全,不仅没有传统产品或导致的过敏风险,更有效降低静脉栓塞和无菌性松动的发生率。
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2025-08-13 10:21 文章
宿州亿帆药业褪黑素颗粒申请上市 用于儿童入睡困难
内容简介:近日,CDE官网发布公示,亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司的褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g:2mg的化学药品4类仿制药,瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。
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2025-08-12 10:57 文章
国产首个IL-36R单抗-华奥泰生物瑞西奇拜单抗拟纳入优先审评
内容简介:CDE网站2025年08月08日显示,华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。该药物是华奥泰子公司华博生物开发的一款抗IL-36R单抗,可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。
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2025-08-12 10:55 文章
首个国产度拉糖肽注射液(博优平)获批上市
内容简介:博安生物宣布,其自主研发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。
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2025-08-11 13:48 文章
美国加速批准宗格替尼Zongertinib(Hernexeos)上市
内容简介:美国FDA2025年08月08日宣布加速批准勃林格殷格翰的zongertinib(宗格替尼,商品名Hernexeos)上市,用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-08-11 13:46 文章
美国批准AJOVY瑞玛奈珠单抗用于偏头痛
内容简介:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)2025年08月06日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AJOVY®(fremanezumab-vfrm,瑞玛奈珠单抗)用于预防性治疗6-17岁、体重45公斤(99磅)及以上的儿童和青少年患者的发作性偏头痛。
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2025-08-10 22:12 文章
美国加速批准Modeyso(dordaviprone) 用于弥漫性中线胶质瘤
内容简介:美国FDA今日宣布,加速批准由Jazz Pharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Modeyso(dordaviprone)上市,用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。新闻稿指出,这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。
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2025-08-10 22:10 文章
沙特批准PYRUKYND米他匹伐用于地中海贫血
内容简介:Agios Pharmaceuticals, Inc.2025年08月04日宣布沙特食品药品管理局(SFDA)已批准PYRUKYND®(mitapivat,米他匹伐)用于治疗非输血依赖性和输血依赖性α或β地中海贫血的成年患者。
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2025-08-10 22:07 文章
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国产首个9价HPV疫苗(馨可宁9)获批上市
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内容简介: 万泰生物发布公告,称其九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)已经获药
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2025-06-05 13:09
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美国批准司美格鲁肽(Wegovy)用于脂肪性肝炎
美国批准司美格鲁肽(Wegovy)用于脂肪性肝炎
内容简介: 诺和诺德(Novo Nordisk)2025年8月16日宣布,美国FDA已加速批准其重
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2025-08-17 12:08
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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四川科伦药业的雌二醇地屈孕酮片申请上市 为国内首仿
四川科伦药业的雌二醇地屈孕酮片申请上市 为国内首仿
内容简介: 国家药审中心显示四川科伦药业提交的雌二醇地屈孕酮片4类仿制上市申请获得受理。该品种主要
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2025-05-17 13:59
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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注射用紫杉醇聚合物胶束被纳入国家医保目录
注射用紫杉醇聚合物胶束被纳入国家医保目录
内容简介: 注射用紫杉醇聚合物胶束被纳入国家医保目录体现了国家医保局对该产品临床价值与创新性的高度
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2025-01-03 23:47
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糖尿病创新药脯氨酸加格列净片(惠优静)获批上市
糖尿病创新药脯氨酸加格列净片(惠优静)获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准惠升生物制药股份有限公司申报的1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名
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2024-01-22 10:53
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印度批准去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂用于MAFLD
印度批准去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂用于MAFLD
内容简介: Shilpa Medicare2025年8月15日宣布获得了印度中央药品标准控制组织(
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2025-08-15 14:48
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嘉思特医疗创新产品生物型膝关节假体系统获批上市
嘉思特医疗创新产品生物型膝关节假体系统获批上市
内容简介: 近日,国家药品监督管理局批准了嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司生物型膝关节假体系统创
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2025-08-13 10:21
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
 6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥34.83 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 12 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 7 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.98 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 94 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥37.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 28 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥158.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
 9 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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