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注射用伦康依隆妥单抗的上市申请获受理
内容简介:四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的1类创新生物药——注射用伦康依隆妥单抗(研发代号:BL-B01D1)正式递交新药上市申请并获受理,拟用于既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)后失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
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2025-11-24 11:58
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欧盟批准帕博利珠单抗皮下注射制剂上市 1~2分钟完成给药
内容简介:默沙东(MSD)2025年11月19日宣布,欧盟委员会(EC)已批准旗下Keytruda SC(pembrolizumab与berahyaluronidase alfa)皮下注射疗法,用于Keytruda(帕博利珠单抗)在欧洲所获批的全部33项成人适应症。
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2025-11-24 11:57
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欧盟批准莫妥珠单抗皮下注射制剂上市 1分钟完成注射
内容简介:欧盟委员会2025年11月19日正式批准罗氏旗下莫妥珠单抗(通用名:mosunetuzumab)皮下注射制剂上市,用于治疗接受过至少两线系统性治疗后复发或难治性(R/R)的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2025-11-24 11:55
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马塔西单抗(marstacimab)获批上市 用于血友病
内容简介:NMPA官网2025年11月21日显示,辉瑞的马塔西单抗(marstacimab)获批上市,用于常规预防重度血友病A或重度血友病B患者的出血。采用皮下注射给药,推荐剂量为300mg负荷剂量后,每周一次150mg维持治疗,可根据出血情况调整至300mg每周一次。
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2025-11-24 11:15
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偏头痛预防性新药艾普奈珠单抗提交上市申请
内容简介:近日,灵北公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理该公司就偏头痛治疗药物艾普奈珠单抗(Eptinezumab,商品名:Vyepti)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。
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2025-11-21 17:47
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仑卡奈单抗维持治疗新方案在英国获批:四周注射一次
内容简介:卫材和渤健于11月19日宣布,仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构(MHRA)批准,在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后,患者可转为每四周一次10mg/kg的维持剂量方案,也可继续采用每两周一次10mg/kg的剂量方案。
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2025-11-21 17:45
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氢司美替尼新适应症获批,适用人群扩大到成人
内容简介:阿斯利康的氢司美替尼(Selumetinib)胶囊新适应症获得FDA批准,用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)成人患者。不过,氢司美替尼胶囊剂在欧洲和中国仅适用于3岁及以上有症状且无法手术的NF1相关PN儿科患者。
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2025-11-21 17:43
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普乐司兰钠获FDA批准 用于降低甘油三酯
内容简介:美国FDA已批准普乐司兰钠注射液的新药上市申请,可作为饮食疗法的辅助手段,用于降低家族性乳糜微粒血症(FCS)成人患者的甘油三酯水平。这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗FCS的siRNA药物,患者可在家中自行给药,只需每三个月进行一次简单的皮下注射即可。
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2025-11-20 12:56
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艾可瑞妥单抗获FDA批准 用于治疗滤泡性淋巴瘤
内容简介:当地时间11月18日,美国FDA宣布已批准艾可瑞妥单抗新适应症上市:联合利妥昔单抗和来那度胺(简称R2方案),用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这是艾可瑞妥单抗在美国获批的第三个适应症,也是FDA首次批准双抗联合疗法用于治疗淋巴瘤。
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2025-11-20 12:56
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智飞生物的冻干水痘灭活疫苗的临床申报获得受理
内容简介:安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的冻干水痘灭活疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号为CXSL2500962。智飞生物自主研发的冻干水痘灭活疫苗适用于12月龄及以上人群,用于预防水痘。
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2025-11-20 12:55
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美国批准复宏汉霖的帕妥珠单抗(POHERDY)上市
内容简介:复宏汉霖2025年11月14日发布公告称,美国FDA已批准HLX11(帕妥珠单抗,美国商品名:POHERDY®)上市,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗。该产品是FDA批准的首个帕妥珠单抗生物类似药,并且可以作为原研产品Perjeta(帕妥珠单抗)的可互换生物类似药。
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2025-11-17 14:59
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成人2型糖尿病(T2DM)。维培那肽是派格生物自主研发的1类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂。维培那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。
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2025-11-17 14:34
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阿替利珠单抗皮下注射剂型获批上市 7分钟完成给药
内容简介:NMPA官网2025年11月14日显示,罗氏制药阿替利珠单抗注射液(皮下注射)的上市许可申请已获批准。作为国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂,该药物的上市将显著改善患者治疗体验,优化医疗资源配置,标志着中国肿瘤免疫治疗进入更便捷、高效的新阶段。
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2025-11-17 13:07
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司拉德帕(Seladelpar)申请上市 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:CDE官网2025年11月12日显示,吉利德旗下原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物司拉德帕(Seladelpar)的上市申请已获受理。司拉德帕是一种强效、选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,在治疗PBC的临床研究中已显示出抗胆汁淤积和抗炎作用。
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2025-11-14 11:57
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美国批准Komzifti(ziftomenib)用于白血病 每日一次口服
内容简介:Kura Oncology与Kyowa Kirin2025年11月13日联合宣布,Komzifti(ziftomenib)获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准,用于治疗携带易感NPM1突变、无满意替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)成人患者。
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2025-11-14 11:55
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
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商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
7
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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