南京维立志博的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评审批程序

据中国国家药品审评中心官网2026年7月10日显示，南京维立志博生物科技股份有限公司申报的的1类新药注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评审批程序，拟定适应症为：既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。

奥帕替苏米单抗（LBL-024）是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，是具有潜在生存获益的泛肿瘤IO2.0基石疗法。应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台X-body®开发，LBL-024可实现条件性激活4-1BB，在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同时强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有与PD-1/PD-L1抑制剂相当的安全性以及更强的广谱癌症治疗潜力，已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌(SCLC)、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆道癌（BTC）中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。