泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)的上市申请获受理

据中国国家药品审评中心官网2026年7月16日显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）上市申请获受理。据公开资料推测，此次申请的适应症为治疗成人中度至重度特应性皮炎。

此次申报的皮下注射剂型是最大亮点：相较于传统静脉输注，具有给药便捷、患者依从性高等优势。特应性皮炎患者无需住院，可自行在家注射，依从性大幅提升。

泰利奇拜单抗（研发代号：GR1802）是智翔金泰自主研发的一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，能够特异性结合人类细胞表面的IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13与受体结合的路径，进而抑制下游STAT6的磷酸化过程，并减少CD23的上调，实现对Th2型过敏反应的有效抑制。