苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症申请上市：神经病理性疼痛

据中国国家药品审评中心 官网2026年7月13日公示，海思科医药集团股份有限公司按化药注册分类2.4类申报的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市申请获受理。适应症为：用于治疗神经病理性疼痛。值得一提的是，2026年5月9日，该适应症纳入优先审评。

苯磺酸克利加巴林胶囊是口服γ-氨基丁酸（γ-aminobutyricacid，GABA）类似物，其可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素（NE）和P物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。

苯磺酸克利加巴林是国内首个获批DPNP治疗适应症的1类新药，拥有独立自主知识产权，也是全球首个无需滴定的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。克利加巴林具有无需滴定、快速起效、耐受良好、持续有效的特点。