注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂获批准 为国内首款

2月18日，国家药品监督管理局批准上海摩漾生物科技有限公司（下简称：上海摩漾生物）的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）获三类医疗器械注册认证。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石。在此之前，国内医美市场上几乎所有用于面部填充的羟基磷灰石产品，都依赖骨科或牙科适应症“打擦边球”进入市场。

羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，具备良好的生物相容性和可降解性，能够参与体内代谢并促进组织修复，在医疗领域广泛应用。其微球注射入皮下后可刺激胶原蛋白再生，因此逐步被引入医美领域。

医美用的羟基磷灰石一般粒径几十微米，形似表面光滑的微球，可以减少注射过程中的皮肤创伤和严重副作用。