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<title><![CDATA[产品资讯 - 兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药]]></title>
<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn]]></link>
<description><![CDATA[医药行业各类产品（包括药品、医疗器械、保健品等）的资讯、市场行情、舆论等信息]]></description>
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<title><![CDATA[兔灵医药]]></title>
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	<title><![CDATA[替换大分子双靶实现化疗降阶，HER2阳性乳腺癌靶向药吡咯替尼迎来关键循证突破]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n625143]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 30 Sep 2026 12:14:07 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[该研究针对HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的临床难点，创新采用&ldquo;化疗降阶联合小分子TKI优化治疗&rdquo;的研究策略，首次提出白蛋白紫杉醇+曲妥珠单抗+吡咯替尼(nab-PHPy)的新型联合治疗方案。]]></description>
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	<title><![CDATA[关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告(2026年第92号)]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n624598]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 21 Sep 2026 22:56:00 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[国家药监局关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告（2026年第92号），根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销八珍丸等12个药品注册证书（见附件）。]]></description>
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	<title><![CDATA[国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n623956]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 07 Sep 2026 11:35:37 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号），根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸、人血白蛋白、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人免疫球蛋白、卡谷氨酸分散片、注射用双羟萘酸帕瑞肽微球、氢溴酸他泽司他片等12个药品注册证书]]></description>
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	<title><![CDATA[津药和平(天津)制药的小儿复方氨基酸注射液在缅甸获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622831]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 19 Aug 2026 00:20:42 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[津药和平（天津）制药有限公司（以下简称&ldquo;津药和平&rdquo;）的小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）收到缅甸卫生部颁发的药品注册证书，标志着该产品可在缅甸市场生产并上市销售。此次获批是津药药业制剂板块海外市场拓展的又一重要进展，为公司国际化战略稳步落地再添新动能。]]></description>
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	<title><![CDATA[广州白云山天心制药的注射用头孢唑林钠获澳门成药登记证书]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622826]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 19 Aug 2026 00:19:16 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》，药品名称为注射用头孢唑林钠（0.5g、1.0g）。注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染等。]]></description>
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	<title><![CDATA[美纳里尼的非镇静抗组胺药比拉斯汀口崩片在中国申请上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622817]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 19 Aug 2026 00:18:41 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。比拉斯汀（Bilastine）属于选择性第二代非镇静性类抗组胺药物，对外周组胺H1受体具有较高的亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力。与其他的第二代抗组胺药物相比，比拉斯汀不易透过血脑屏障。具有较低的嗜睡发生风险。]]></description>
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	<title><![CDATA[天使综合征新药Rugonersen的Ⅲ期临床完成首例受试者给药]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622816]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 19 Aug 2026 00:17:36 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[Oak Hill Bio公司近日宣布其针对天使综合征的在研反义寡核苷酸 (ASO) 疗法Rugonersen已在一项全球多中心、随机、双盲、假手术对照关键Ⅲ期临床试验BEACON (NCT07605429) 中成功完成首例受试者给药。]]></description>
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	<title><![CDATA[盐酸曲唑酮片用于失眠的临床试验补充申请获模式许可]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622779]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 19 Aug 2026 00:16:31 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[沈阳华泰药物研究有限公司申报的盐酸曲唑酮片临床试验补充申请获模式许可。拟定适应症为：失眠。盐酸曲唑酮片通过调节大脑中的5-羟色胺来延长深睡眠、减少夜间醒来，主要用于治疗伴有抑郁、焦虑情绪的失眠，并非普通失眠的首选安眠药。]]></description>
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	<title><![CDATA[远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请获受理]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622778]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 19 Aug 2026 00:12:31 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请已获得CDE受理。硫酸锌注射液（Zinc Sulfate Injection）为肠外营养制剂，用于成人或儿童无法或不足于通过口服或肠内营养获得锌元素，或存在禁忌。国内尚无单独补充锌的肠外营养制剂获批上市。]]></description>
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	<title><![CDATA[首荟通便胶囊的中药品种保护初保申请获受理]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622724]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 18 Aug 2026 15:40:41 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[鲁南厚普制药有限公司的首荟通便胶囊中药品种保护初保申请获受理。首荟通便胶囊是一种口服中成药，具有养阴益气，泻浊通便的功效。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。]]></description>
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	<title><![CDATA[西比曼生物的普龙基奥伦赛获FDA IND许可 拟用于LBCL]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622712]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 18 Aug 2026 15:36:41 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[西比曼生物科技2026年8月17日宣布，其自主研发的CD20/CD19双特异性CAR-T疗法普龙基奥伦赛（研发代号C-CAR039）针对复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）的IND申请已正式获得美国药品监督管理局FDA许可。]]></description>
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	<title><![CDATA[齐鲁制药艾地苯醌片的新适应症申请上市：视觉障碍]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622599]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 18 Aug 2026 15:35:48 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[齐鲁制药有限公司按化药注册分类3类申报的的艾地苯醌片上市申请获受理。同日，该药物拟纳入优先审评品种，拟定适应症为：用于治疗青少年和成年Leber&rsquo;s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。]]></description>
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	<title><![CDATA[阿替利珠单抗的新适应症在日本申请上市：结肠癌]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622586]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 18 Aug 2026 15:35:03 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[罗氏旗下公司中外制药8月14日宣布，已向日本厚生劳动省递交了抗癌药物/人源化抗PD-L1单克隆抗体Tecentriq（阿替利珠单抗）静脉注射液840mg的新适应症上市申请，用于成人及儿童微卫星高度不稳定（MSI-High）结肠癌患者的术后辅助治疗。]]></description>
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	<title><![CDATA[鹏博(海南)硼中子医疗科技引进头颈癌新药Steboronine]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622554]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 18 Aug 2026 15:33:43 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[香港GEM上市公司中国生物科技服务控股有限公司8月12日宣布，全资附属鹏博（海南）硼中子医疗科技有限公司与日本StellaPharmaCorporation于8月11日签署具有法律约束力的主合作协议，联合推进全球首个获批硼中子治疗药物Steboronine&reg;在中国的开发与商业化。]]></description>
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	<title><![CDATA[1型Stargardt病新药tinlarebant获FDA授予优先审评资格]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622548]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 18 Aug 2026 15:31:53 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[美国FDA已受理tinlarebant用于治疗1型Stargardt病（STGD1）的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，PDUFA目标日期定为2027年2月12日。此次申报主要基于3期DRAGON试验结果。该研究评估了tinlarebant治疗STGD1的效果。]]></description>
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	<title><![CDATA[依坦生长激素α用于儿童生长激素缺乏症申请上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622547]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 18 Aug 2026 15:31:23 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的1类新药TJ101注射液上市申请获受理，用于治疗儿童生长激素缺乏症。依坦生长激素&alpha;（研发代号：TJ101）是国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效重组人生长激素。]]></description>
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	<title><![CDATA[阿柏西普眼内注射溶液8mg获批用于视网膜静脉阻塞]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622541]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 17 Aug 2026 13:54:34 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[拜耳在国内递交了阿柏西普眼内注射溶液的新适应症上市申请。此次申请的规格为8mg，适应症为视网膜静脉阻塞（RVO）。在针对RVO的全球III期QUASAR研究中，治疗第48周，阿柏西普8mg组的最佳矫正视力（BCVA）评分改善效果非劣效于阿柏西普2mg组。]]></description>
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	<title><![CDATA[避孕贴片Gwyn Lo(诺孕曲明和乙炔雌二醇透皮系统)在美国获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622531]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 17 Aug 2026 13:50:44 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[全球医疗保健公司Viatris近日宣布，美国FDA已批准其新药Gwyn Lo&trade;（诺孕曲明和乙炔雌二醇透皮系统）上市。作为一款低剂量雌激素复方激素避孕贴片，它为寻求非侵入性、可逆避孕方案的育龄女性提供了每周一次给药的新选择。]]></description>
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	<title><![CDATA[多发性骨髓瘤新药注射用菲泽妥单抗(境斐)获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622529]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 17 Aug 2026 13:49:35 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[中国国家药品监督管理局8月13日宣布批准天境生物药业（杭州）股份有限公司注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，适应症：联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。此为该药全球范围内首个获批适应症，中国患者先于全球用上这款药。]]></description>
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	<title><![CDATA[FDA已加速批准Zenbexus(iberdomide)用于多发性骨髓瘤]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n622528]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 14 Aug 2026 10:28:56 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）2026年8月14日宣布，美国FDA已加速批准Zenbexus（iberdomide）联合皮下注射的daratumumab以及地塞米松（ZDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。]]></description>
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