伦康依隆妥单抗获批新适应症：食管鳞癌

NMPA官网7月16日显示，百利天恒EGFR×HER3双抗ADC“伦康依隆妥单抗”在国内获批一项新适应症，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（受理号：CXSS2600012）。此前，该项申请曾被纳入优先审评。

本次获批是基于III期临床试验PANKU-Esophagus01的积极结果（研究方案编号:BL-B01D1-305；登记号：NCT06304974/CTR20240775）。这是全球首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究。依托这一重磅研究突破，伦康依隆妥单抗有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。

伦康依隆妥单抗于2026年6月末刚刚获批上市，治疗鼻咽癌，成为全球首个也是当前唯一获批的双抗ADC药物。