乙肝新药-科诺卡帕韦启动III期临床
内容简介:挚盟医药登记了一项ZM-H1505R(Canocapavir,科诺卡帕韦)用于慢性乙型肝炎的III期临床试验。公开资料显示,这是该药启动的首个 III期临床。本次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展III期试验。
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2025-06-30 13:36 文章
方盛制药香芩解热颗粒的临床申请获受理
内容简介:方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。香芩解热颗粒是由方盛制药与云南中医药大学联合开发的一款中药1.1类创新药,其临床申请于近日获得CDE承办受理,为方盛制药2025年首款提交IND的1类创新药。
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2025-06-24 12:20 文章
广东方盛融科药业的妇科止血消痛颗粒申请临床
内容简介:方盛制药旗下广东方盛融科药业近日提交了妇科止血消痛颗粒的临床申请,该产品是集团在中成药妇科用药市场布局的第三款1.1类新药,用于气虚血瘀型产后或人流、药流、上环等计划生育手术后子宫复旧不全表现为恶露不绝或产后腹痛者。
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2025-06-24 11:59 文章
利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报
内容简介:深圳珐玛易药品科技有限公司近日提交的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶IND被CDE受理,成为这款药物在国内的首次申报。国家药监局发布的第五十七批参比制剂目录纳入了在欧盟上市的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶(Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel),商品名Oraqix。
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2025-06-23 14:11 文章
全球首个口服PCSK9抑制剂-恩利昔肽III期研究成功
内容简介:默沙东于6月9日宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide(MK-0616,恩利昔肽)治疗高胆固醇血症的两项III期研究(CORALreef HeFH和CORALreef AddOn)达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。
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2025-06-10 11:32 文章
CorceptTherapeutics公布了达珠可瑞林的II期研究数据
内容简介:CorceptTherapeutics公布了Dazucorilant(达珠可瑞林)治疗肌萎缩侧索硬化症的II期DAZALS研究数据,未达到ALS功能评分量表(ALSFRS-R)评分下降的主要终点,但总生存期(OS)显著延长。
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2025-06-07 13:56 文章
痤疮新药-地尼法司他的III期临床达到终点 拟申请上市
内容简介:歌礼宣布,其同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(研发代号:ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。
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2025-06-06 11:36 文章
齐鲁制药的艾托组合抗体启动III期临床研究
内容简介:ClinicalTrials官网登记了一项旨在评估QL1706((艾帕洛利托沃瑞利单抗,又称艾托组合抗体))联合贝伐珠单抗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌疗效的III期临床研究(NCT07002346)。这是一项随机、开放标签、平行分配的III期临床试验。
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2025-06-04 14:47 文章
全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
内容简介:吉美瑞生再生医学集团全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂正式获得国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段(受理号:CXSL2500196),适应症为Ⅱ型糖尿病合并慢性肾脏疾病(DKD)。
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2025-06-04 14:37 文章
辉瑞公布韦德格司群的III期临床数据
内容简介:采用蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)技术开发的口服雌激素受体(ER)降解剂 Vepdegestrant(韦德格司群) 对比氟维司群,可显著改善雌激素受体 1(ESR1)突变 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的无进展生存(PFS)获益。
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2025-06-04 14:35 文章
贝瑞苏塔单抗和多塔利单抗披露最新研究数据
内容简介:该研究专注于探索抗TIGIT单抗belrestotug(贝瑞苏塔单抗)与抗PD-1单抗dostarlimab(多塔利单抗)的联合疗法在不可切除、局部晚期或已转移且PD-L1高表达的初治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。
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2025-05-19 11:59 文章
血管紧张素Ⅱ注射液的临床申请获受理
内容简介:人福药业子公司宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的血管紧张素Ⅱ注射液临床申请获受理。公开资料显示,血管紧张素Ⅱ注射液是一种血管收缩剂,此次本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。
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2025-05-14 11:46 文章
肝纤维化新药-依鲁西夫明的最新研究结果
内容简介:Akero Therapeutic宣布其在研新型Fc-FGFR21融合蛋白Efruxifermin(EFX,依鲁西夫明)在MASH引起的代偿期肝硬化(F4)Child-pughA级患者中2b期临床研究(SYMMETRY)2年(96周)随访结果已在新英格兰医学(NEJM)期刊中发表。
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2025-05-13 12:25 文章
渐冻症新药-人自体多克隆调节性T细胞注射液获批临床
内容简介:国家药监局药品审评中心正式批准了人自体多克隆调节性T细胞注射液临床试验申请(受理号:CXSL2500094),适应症为肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症),标志着全球首个鞘内注射Treg治疗渐冻症疗法迈入正式临床新阶段。
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2025-05-06 12:38 文章
异体人源脂肪间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎完成首例入组
内容简介:思比曼生物科技(ElpasBio Holdings,以下简称「思比曼」或「公司」)正式宣布,异体人源脂肪间充质干细胞注射液(AlloJoin®)治疗膝骨关节炎的关键性 III 期临床试验在上海仁济医院成功完成了首例受试者入组。
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2025-04-25 11:04 文章
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2025-07-28 10:40
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2025-05-29 14:30
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最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
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2025-10-27 15:51
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2025-07-18 16:50
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2024-09-23 11:18
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最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
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2024-03-05 17:18
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