泽纳仕生物公布奥贝利单抗用于IgG4相关疾病3期临床结果

诺诚健华合作方Zenas BioPharma5月19日宣布在2026欧洲风湿病学联盟大会上公布Obexelimab（奥贝利单抗）在IgG4相关疾病（IgG4-RD）3期临床（INDIGO）结果。

INDIGO研究是大规模随机、双盲、安慰剂对照的3期临床，研究结果显示：52周双盲阶段，主要终点IgG4-RD发作风险较安慰剂降低56%（HR=0.443，p=0.0005）；关键次要终点：至研究者确定的需要挽救治疗发作时间（p=0.0001）、研究者和AC确定的需要挽救治疗发生患者（p=0.0008）、完全缓解患者比例（p=0.0049）、累计皮质醇挽救治疗（p=0.0042）。安全性方面：两者TEAE发生率分别为97.9%和95.9%，≥3级TEAE发生率为11.3%和23.7%。

Obexelimab（奥贝利单抗）是双功能单克隆抗体，可同时结合CD19和FcγRIIb（广泛存在于B细胞谱系），从而抑制与许多自身免疫性疾病相关细胞的活性，而不会清除它们。