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注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体申请新药临床试验
内容简介:山东新时代药业有限公司(下称新时代药业)注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体的新药临床试验申请(IND)获CDE受理。该抗体曾获批适应症为联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和单线治疗多发性骨髓瘤的IND申请,此次为其申请的第三项IND申请适应症。
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2025-03-06 13:08
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上海吉锐医学的细胞自体回输制剂的新药IND获CDE受理
内容简介:苏州吉美瑞生医学科技有限公司(下称吉美瑞生)全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药REGEND003细胞自体回输制剂的新药临床试验申请(IND)获CDE受理。据吉美瑞生官方信息,REGEND003是一款创新型自体肾前体细胞疗法,
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2025-03-06 13:06
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复星安特金的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
内容简介:上海复星医药(集团)股份有限公司宣布控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司收到NMPA关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(申请注册分类:预防用生物制品1.4类)的临床试验批准。
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2025-03-06 13:05
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固本消疹颗粒获批临床 用于慢性荨麻疹
内容简介:康缘药业1.1类中药新药固本消疹颗粒获批临床。该品种于去年12月申报,适应症:益气温阳,祛风固表。用于慢性荨麻疹,卫表不固证。该产品的临床申请于2024年12月11日获得CDE承办,2025年2月27日获得临床试验默示许可。
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2025-03-03 12:06
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康乐卫士女性九价HPV疫苗完成Ⅲ期临床揭盲 拟提交上市申请
内容简介:北京康乐卫士生物技术股份有限公司宣布重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)(女性适应症)国内Ⅲ期保护效力临床试验已完成首次分析揭盲。
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2025-03-03 12:02
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渐冻症新药通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液获批IND
内容简介:士泽生物医药(苏州)有限公司自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品,用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症(即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症)的研究性新药申请,正式获美国食品药品监督管理局完全批准开展注册临床试验。
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2025-02-26 11:49
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国内首个罕见病领域AI大模型“协和-太初”面世
内容简介:据新华社报道,北京协和医院、中国科学院自动化研究所共同研发出了国内首个罕见病领域 AI大模型-协和・太初,已经面向患者开放测试初诊咨询和预约功能。
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2025-02-25 10:54
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神经内分泌前列腺癌新药司潘曲溴铵获批临床
内容简介:科赛睿生物(Cothera Bioscience)的在研1类新药sepantronium bromide注射液(司潘曲溴铵)再次获批临床,用于治疗神经内分泌前列腺癌。此前,该产品已在中国获批临床,开发用于治疗复发/难治性c-Myc驱动的伯基特淋巴瘤(Burkitt Lymphoma)或其他高级别B细胞淋巴瘤。
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2025-02-24 08:57
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介:北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥本甲状腺炎),填补中药在自身免疫性疾病领域的空白。我国甲状腺疾病患者超2亿,桥本氏甲状腺炎占慢性甲状腺炎80%以上,当前临床依赖优甲乐等西药,中药干预市场亟待开发。
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2025-02-21 13:11
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四川好医生攀西药业美蠊复新液的临床试验申请获受理
内容简介:四川好医生攀西药业1.2类中药新药美蠊复新液的临床试验申请获受理,可能针对皮肤创面修复或消化道溃疡(“美蠊”或源于美洲大蠊提取物,此前同类产品多用于溃疡愈合)。作为1.2类新药,或基于现有中药活性成分的改良剂型或新适应症开发,符合中药复方制剂申报热点。
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2025-02-21 13:11
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妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,株洲千金药业1.1类中药新药活血消异颗粒的临床试验申请获受理,推测为妇科疾病(如子宫内膜异位症或盆腔炎症),结合企业既往产品线(如清热除湿类妇科用药),可能与调节气血、消除病灶相关。
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2025-02-21 13:09
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罗莫索珠单抗注射液获CDE临床试验默示许可
内容简介:据CDE官网,安进罗莫索珠单抗注射液获临床试验默示许可,拟定适应症为治疗5至18岁以下儿童成骨不全症。成骨不全症,又称成骨不全、脆骨病、先天性发育不全、瓷娃娃病、原发性骨脆症、骨膜发育不良。
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2025-02-20 12:01
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钇[90Y]炭微球注射液的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介:成都纽瑞特医疗NRT6003注射液(钇[90Y]炭微球注射液)原发性肝癌的临床试验申请(受理号:CXHB2400281)获默示许可。
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2025-02-19 11:27
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康太替尼片的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介:中国药品监督管理局药品审评中心公开信息,首药控股(北京)股份有限公司的ALK抑制剂康太替尼片联合KRAS G12C抑制剂SY-5933片治疗携带KRAS G12C突变晚期实体瘤的临床试验申请获CDE默示许可。
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2025-02-18 12:11
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罗斯尼利单抗在类风湿性关节炎临床试验获得积极成果
内容简介:AnaptysBio公司宣布在研疗法rosnilimab(罗斯尼利单抗),在治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。Rosnilimab在试验第12周时,在临床主要终点表现出统计学显著的改善。
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2025-02-13 11:34
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2025-08-27 14:07
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礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
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2025-04-18 10:00
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人骨髓间充质干细胞注射液获临床默示许可 用于孤独症谱系障碍
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网公示,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称“九芝堂美科”
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2025-03-12 11:49
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兴和株式会社新药匹伐他汀钙片(力清之)中国上市
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2009-07-24 16:11
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康方生物IL-4Rα单抗曼多奇单抗的Ⅲ期临床研究全部成功
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2025-08-26 16:15
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性药“力比多”可提升女性性欲 帮助达到性高潮
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最新评论:这药哪里可以买到,力比多真想买一盒试
2023-04-28 10:31
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利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报
内容简介: 深圳珐玛易药品科技有限公司近日提交的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶IND被CDE受理,成为这
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2025-06-23 14:11
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全球首个口服PCSK9抑制剂-恩利昔肽III期研究成功
内容简介: 默沙东于6月9日宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide(MK-0616,恩利昔肽
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2025-06-10 11:32
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全球首个CAR-NK治疗红斑狼疮临床试验数据在中国诞生,狼疮患者有望治愈
内容简介: 针对复发难治的系统性红斑狼疮,利用独特的HTAS-RVTM递送系统和优异的NK细胞扩增
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2023-12-28 11:42
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肾脏干细胞疗法-REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
内容简介: 国家药监局近期批准REGEND003细胞自体回输制剂(受理号:CXSL2500196)
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2025-07-01 12:05
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-08-18 10:57
6
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥75.59 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
64
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
93
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥38.11 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
29
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥188.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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