异体人再生胰岛注射液的临床试验申请获受理
内容简介:一款基于干细胞来源再生胰岛技术的异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)新药临床试验申请(IND)已正式获受理。这一里程碑式的进展,标志着干细胞再生胰岛技术迈入临床验证阶段,为我国糖尿病患者带来了前所未有的治愈希望,并有望彻底重塑糖尿病治疗模式,甚至实现功能性治愈。
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2025-02-12 15:03 文章
奈拉米司特的临床试验达到终点 将提交新药申请
内容简介:勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂Nerandomilast(奈拉米司特)治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中,成功达到主要终点。勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局(FDA)和全球其他卫生机构提交用于治疗PPF的新药申请。
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2025-02-12 15:01 文章
国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
内容简介:康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称康爱生物)申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请(IND)获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发,具有独立知识产权的MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)候选产品。
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2025-02-12 14:55 文章
全球首个血管内镜获得FDA的突破性设备认证
内容简介:Vena Medical公司宣布,其研发的血管内镜(MicroAngioscope)已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证,这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53 文章
石药集团的带状疱疹mRNA疫苗获临床默示许可
内容简介:石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗(SYS6017)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,成为国内第四款进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗。这一进展不仅标志着我国在mRNA技术领域的突破,也为中老年人群预防带状疱疹提供了更优选择。
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2025-02-08 12:18 文章
雷莫司琼缓释贴片获批临床默示许可 拟用于化疗后呕吐
内容简介:杭州和康药业有限公司的盐酸雷莫司琼缓释贴片获得临床试验默示许可,适应症是预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。雷莫司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。
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2025-02-08 00:07 文章
未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
内容简介:国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出要加速细胞与基因治疗药品的审批上市,以满足临床需求。这一政策的出台,为干细胞药物的研发和上市提供了强有力的支持。
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2025-02-08 00:02 文章
通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批临床
内容简介:士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
最新评论:2025年4月11日世界帕金森病日,士泽生物医药(苏州)有限公司(江苏省双创领军
2025-04-12 09:36 文章
信立泰披露重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液境外临床试验进展
内容简介:深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)在HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。
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2025-01-23 10:33 文章
国内首款RSV疫苗-重组呼吸道合胞病毒疫苗获批临床
内容简介:广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床试验。据悉,重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)适用于婴幼儿和孕妇人群。
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2025-01-20 13:27 文章
肽类药物和抗体类药物临床药理学研究技术指导原则
内容简介:药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件1)和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布。
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2025-01-16 12:27 文章
成都市药品检验研究院获批为锝标记及正电子类放射性药品检验机构
内容简介:成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
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2025-01-16 12:11 文章
石药集团的马来酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进入III期
内容简介:石药集团启动了抗高血压复方药物SYH9056(马来酸左旋氨氯地平+缬沙坦)的III期临床试验。国内仅阳光诺和和石药集团正在开发缬沙坦复方药物,前者的苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进度更快,已启动多项III期临床。
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2025-01-15 12:20 文章
1类中药新药仙茜颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示的信息,近日由我科赵诚主任团队研制的1.1类中药创新药仙茜颗粒(受理号:CXZL2400073),获得药物临床试验默示许可。
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2025-01-13 11:00 文章
抗乙肝1类新药卡农克韦拟纳入突破性治疗品种
内容简介:挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为慢性乙型肝炎。公开资料显示,卡农克韦(canocapavir,ZM-H1505R)是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂,目前处于2期临床研究阶段。
最新评论:2025年6月5日,上海挚盟医药科技有限公司(Shanghai Zhimeng
2025-06-06 16:33 文章
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
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内容简介: 北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥
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2025-02-21 13:11
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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
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内容简介: 四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示
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2024-12-30 17:56
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兴和株式会社新药匹伐他汀钙片(力清之)中国上市
兴和株式会社新药匹伐他汀钙片(力清之)中国上市
内容简介: -
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2009-07-24 16:11
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礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
内容简介: 礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂orforgl
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2025-04-18 10:00
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TOP10:2024中国医疗器械研发实力排行榜
TOP10:2024中国医疗器械研发实力排行榜
内容简介: 由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新&middot
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2024-11-25 11:22
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广东方盛融科药业的妇科止血消痛颗粒申请临床
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内容简介: 方盛制药旗下广东方盛融科药业近日提交了妇科止血消痛颗粒的临床申请,该产品是集团在中成药
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2025-06-24 12:21
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利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报
利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报
内容简介: 深圳珐玛易药品科技有限公司近日提交的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶IND被CDE受理,成为这
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2025-06-23 14:11
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全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
内容简介: 吉美瑞生再生医学集团全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的全球首创肾干细胞新药R
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2025-06-04 14:37
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扬子江药业的1类新药芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可
扬子江药业的1类新药芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可
内容简介: 扬子江药业以中药1.1类新药申报的芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可。芩翘咽舒颗粒具有疏
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2025-03-29 13:30
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养巢颗粒获得临床试验默示许可 拟用于卵巢储备功能下降
养巢颗粒获得临床试验默示许可 拟用于卵巢储备功能下降
内容简介: 漳州片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒获得临床试验默示许可,用于肾虚型卵巢储备功能下降。
最新评论:养巢颗粒的拟定功能主治为:益肾填精,
2025-03-31 09:26
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 9 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥645.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 9 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.57 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共 65 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 92 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 23 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥38.30 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共 22 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 12 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥707.86 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 54 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥39.80 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 8 个商家销售

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