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恩维达®恩沃利单抗注射液用于NSCLC的临床研究已完成入组

来源:网络媒体2026-05-26 12:33
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思路迪医药5月22日宣布,其商业化产品恩沃利单抗注射液(恩维达®)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(研究编号:KN035-CN-017)已提前完成入组。该研究由天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主要研究者,在全国约60家临床研究中心开展,计划入组约390例可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者。

这一里程碑标志着恩沃利单抗注射液向早期肺癌围手术期适应症的全面进军迈出了极为坚实的一步,有望成为国内覆盖晚期肿瘤+早期肺癌的核心PD-L1药物。恩沃利单抗注射液是全球首个获批上市的皮下注射PD-L1单域抗体,其独特的给药方式与传统静脉输注的PD-1/PD-L1抑制剂形成了显著的差异化优势。

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恩沃利单抗注射液新适应症申报上市 用于胆道癌
内容简介:近日,CDE官网显示,恩沃利单抗注射液新适应症申报上市,联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方案,用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌。恩沃利单抗有望成为国产首个用于一线治疗晚期胆道癌的PD-L1抗体药物,为患者提供新的治疗选择。
最新评论:暂无评论
2026-01-13 10:21 文章
恩沃利单抗注射液价格对比
包装规格:200mg(1.0ml)
生产厂家:江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
最新评论:思路迪医药5月22日宣布,其商业化产品恩沃利单抗注射液(恩维达�)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(研究编号:KN035-CN-017)已提前完成入组。
2025-10-09 11:40
恩沃利单抗注射液(恩维达)纳入突破性治疗品种名单
内容简介:国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,皮下给药的PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液(恩维达®)已正式纳入突破性治疗品种名单。适应症为恩维达®联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌。
最新评论:多少钱一瓶,海南有销售吗?价格哪里便宜?
2024-11-22 14:54 文章
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