思路迪医药5月22日宣布,其商业化产品恩沃利单抗注射液(恩维达®)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(研究编号:KN035-CN-017)已提前完成入组。该研究由天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主要研究者,在全国约60家临床研究中心开展,计划入组约390例可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者。
这一里程碑标志着恩沃利单抗注射液向早期肺癌围手术期适应症的全面进军迈出了极为坚实的一步,有望成为国内覆盖晚期肿瘤+早期肺癌的核心PD-L1药物。恩沃利单抗注射液是全球首个获批上市的皮下注射PD-L1单域抗体,其独特的给药方式与传统静脉输注的PD-1/PD-L1抑制剂形成了显著的差异化优势。


