康方生物公布莱法利单抗联合阿扎胞苷+维奈克拉用于AML的研究数据

康方生物5月14日宣布，其自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗（AK117） 联合阿扎胞苷+维奈克拉治疗既往未经治疗且不适合强化化疗的急性髓系白血病（AML）的随机、双盲、对照II期研究（AK117-206），以口头报告形式重磅亮相2026年欧洲血液学协会（EHA）年会。

该研究数据证实，莱法利单抗联合方案在疗效与安全性上取得双重突破，为全球难治性AML患者提供潜在更优治疗选择。

本次公布的II期研究结果显示，莱法利单抗联合VEN+AZA疗效突出：客观缓解率（ORR）达80.0%，高于对照组66.7%；复合完全缓解率（CRc）为56.7%，优于对照组53.3%；CRc且MRD阴性比例提升至46.7%，显著高于对照组36.7%，提示更深层次的分子学缓解。

生存获益更为显著，中位随访8.84个月时，试验组中位总生存期（mOS）尚未达到，对照组为8.3个月；9个月OS率达78.7%，对照组仅43.1%，中位CRc持续时间达10.4个月，远超对照组6.5个月。