依康坦博妥塔单抗用于鼻咽癌的III期临床试验成功

宜联生物官方2026年5月23日宣布，其自主研发的B7-H3 ADC（tam-peli，研发代号: YL201，依康坦博妥塔单抗），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。

TAISHAN-301是一项针对复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究，目的是评价依康坦博妥塔单抗（tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号：YL201）对比研究者选择的化疗（包括多西他赛/卡培他滨/吉西他滨）治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性。

依康坦博妥塔单抗（tam-peli, YL201）是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）所开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物。