胆道癌新药T-Bren启动III期临床

据药物临床试验登记与信息公示平台官网2026年5月26日显示，百利天恒登记了一项BL-M07D1(T-Bren)用于HER2表达的经含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌的III期临床。这是一项在HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床研究，计划在国内纳入398名受试者，主要终点是总生存期（OS）。

BL-M07D1（T-Bren）是百利天恒研发的一款HER2靶向ADC，具有同类最佳潜力。通过与HER2靶向结合，BL-M07D1可在多种HER2驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。

胆道癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，根据肿瘤发生的解剖部位，可以分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC）。胆道癌的发病率具有明显的地域差异，中国是胆道癌的高发地区之一。胆道癌起病隐匿，多数患者在确诊时已处于进展期，能够进行根治性手术的患者比例较低。