创新药物sac-TMT用于子宫内膜癌的3期临床成功

默沙东5月18日正式宣布，其与科伦博泰合作开发的靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT），在名为TroFuse-005的关键全球3期临床试验中取得了重大突破。该试验针对部分晚期或复发性子宫内膜癌患者，成功达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。

这项随机、阳性对照、开放标签的多中心全球3期临床试验，共入组了776名既往接受过含铂化疗和免疫治疗的子宫内膜癌及癌肉瘤患者。患者被随机分配接受sac-TMT或由医生选择的化疗方案（多柔比星或紫杉醇）。在用药频率上，sac-TMT以每两周为一个周期在第1天给药（4 mg/kg）；而多柔比星为每三周给药一次，紫杉醇则为每四周在第1、8和15天给药。在预先设定的中期分析中，由盲态独立中心审查（BICR）评估的结果显示，与化疗相比，sac-TMT在OS和PFS上均表现出具有统计学和临床意义的显著改善。

TroFuse-005试验的成功也标志着默沙东围绕sac-TMT开展的TroFuse临床开发项目首次取得了积极的3期结果。根据双方的战略合作协议，默沙东获得了在除大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）以外所有全球领土内开发、制造和商业化sac-TMT的独家权利。