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奥贝法齐莫德用于溃疡性结肠炎的三期临床成功

来源:网络媒体2026-06-03 13:20
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Abivax近日公布了其明星药物Obefazimod(奥贝法齐莫德)用于治疗中至重度溃疡性结肠炎(UC)的三期临床ABTECT维持期(Maintenance)试验结果,25mg和50mg剂量的Obefazimod在第44周均达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点。

从疾病控制的角度看,ABTECT维持期试验交出了一份近乎完美的答卷。该研究共入组580名患者,在为期44周的治疗后,25mg和50mg剂量组均达到了主要终点及所有关键次要终点。

具体而言,在主要终点临床缓解率上,25mg组为50.8%,50mg组为51.3%,而安慰剂组仅为10.4%。经安慰剂校正后,两组的临床缓解率分别高达39.3%和40.3%(p<0.0001)。

此外,内镜改善、内镜缓解、组织学-内镜黏膜改善(HEMI)等关键次要终点也全部达成,显示出Obefazimod在长期治疗中能够持续控制炎症、促进黏膜愈合。

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Abivax宣布,公司已经顺利完成与美国FDA举行的上市申请前(Pre-NDA)会议。虽然这一步并不意味着药物已经获批,但却是新药上市过程中极为关键的一个节点。如果后续申请顺利递交并获得受理,Obefazimod将正式进入FDA上市审评阶段,为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供一种新的治疗选择。
2026-08-03 14:32
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