白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网2025年12月5日公示，海南德镁医药科技有限责任公司自主研发的1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种，适应症为成人患者非节段型白癜风。

作为口服小分子选择性JAK1抑制剂，磷酸泊沃昔替尼通过抑制JAK1，减少多种促炎细胞因子（如IL-6、IFN-γ等）经JAK/STAT通路的信号转导，从而下调炎症反应。与非选择性JAK抑制剂相比，其对JAK1的高选择性显著降低了因抑制其他JAK亚型（如JAK2、JAK3）可能引发的血液系统、消化系统等不良反应风险。

非节段型白癜风具有皮损分布广泛、对称分布、病情易进展等特点，严重影响患者的外貌美观和心理健康，部分患者甚至会面临社交歧视、心理自卑等问题，生活质量受到极大影响。在当前临床治疗中，非节段型白癜风的治疗手段较为有限，主要包括外用糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、光疗、移植治疗等，但这些治疗方法存在起效慢、疗效不稳定、长期使用副作用风险较高、部分患者应答不佳等问题，临床亟需安全有效的创新治疗药物。磷酸泊沃昔替尼片的出现，有望填补这一临床需求空白。