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人脐带间充质干细胞注射液用于中重度变应性鼻炎获批临床试验
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心2025年10月23日公示信息——北京第一生物科技开发有限公司申报的人脐带间充质干细胞注射液(受理号:CXSL2500627)成功获批临床试验,适应症明确指向中-重度变应性鼻炎。这一事件标志着干细胞疗法在过敏性疾病领域的临床转化实现重要突破!
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2025-10-31 11:59 文章
Efimosfermin Alfa治疗脂肪性肝炎进入III期临床 每4周给药一次
内容简介:全球临床试验收录网站2025年10月27日显示,葛兰素史克(GSK)启动了Efimosfermin Alfa治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的两项III期临床试验(ZENITH-1和ZENITH-2)。这是Efimosfermin Alfa首次进入III期临床开发阶段。
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2025-10-29 11:01 文章
依达方依沃西单抗治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种
内容简介:近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物医自主研发的PD-1/VEGF双抗AK112(商品名:依达方®,通用名:依沃西单抗/Ivonescimab)拟纳入突破性治疗品种,适应症为:依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。
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2025-10-28 12:21 文章
礼来第二款GLP-1/GIP药物Brenipatide进入III期 用于嗜酒症
内容简介:礼来2025年10月22日在Clinicaltrials.gov网站上注册了Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍(AUD,即嗜酒症)的两项三期临床试验RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2。此次启动三期临床意味着将突破方向锁定在酒精使用障碍适应症,这两项三期临床分别将入组1100例患者,预计2028年4月完成。
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2025-10-28 12:20 文章
普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗结直肠癌II期临床结果积极
内容简介:和铂医药2025年10月23日公布了新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床积极数据。在这一难治人群中,联合疗法展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。
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2025-10-24 10:57 文章
首亦泽索特替尼片的上市申请获受理 用于非小细胞肺癌
内容简介:首药控股(北京)股份有限公司发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其完全自主研发的索特替尼片(SY-5007,商品名:首亦泽®)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新药上市申请(NDA)已获正式受理。
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2025-10-23 10:50 文章
司库奇尤单抗治疗风湿性多肌痛III期研究达到终点
内容简介:诺华2025年10月22日宣布,司库奇尤单抗在III期REPLENISH研究中达到了主要终点及所有次要终点。在风湿性多肌痛(PMR)成人患者中,截至第52周,司库奇尤单抗相较于安慰剂展现出具有统计学显著性和临床意义的持续缓解。
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2025-10-23 10:49 文章
MaiLi Precise注册申请获受理 能即时纠正眶下凹陷
内容简介:华东医药股份有限公司2025年10月16日发布公告,全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
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2025-10-18 13:23 文章
眉间纹新药注射用E型肉毒毒素上市申请获受理 8小时起效
内容简介:CDE官网2025年10月13日显示,艾伯维注射用E型肉毒毒素(TrenibotE)上市申请获受理,注册分类为1类。根据公开资料和临床试验进展,推测适应症为中度至重度眉间纹。如获批准,TrenibotE将成为首个可供患者使用的E型肉毒神经毒素。
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2025-10-16 10:48 文章
Brivekimig治疗化脓性汗腺炎的IIa期研究结果积极
内容简介:赛诺菲2025年9月17日宣布Brivekimig在治疗化脓性汗腺炎(HS)IIa期研究中取得积极成果。该研究结果将在2025年欧洲皮肤病和性病学会(EADV)年会上以口头报告形式分享。 Brivekimig是一种双靶点纳米抗体分子,可抑制肿瘤坏死因子(TNF)和OX40配体(关键的免疫调节因子)。
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2025-09-18 11:30 文章
cagrilintide3期结果:体重平均下降约12.5公斤
内容简介:诺和诺德今日在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了3期REDEFINE 1试验的一个亚组分析数据。本次分析评估了每周一次2.4mg cagrilintide单药治疗联合生活方式干预,在无糖尿病的肥胖或超重且伴有与体重相关共病成年患者中的疗效与安全性。
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2025-09-18 11:30 文章
日本批准Optune Lua(肿瘤电场疗法)治疗非小细胞肺癌
内容简介:Novocure2025年09月15日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准Optune Lua®与PD-1/PD-L1抑制剂同时使用,用于治疗在铂类化疗期间或之后病情出现进展的不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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2025-09-17 10:40 文章
Pasritamig启动III期临床 拟用于前列腺癌
内容简介:全球临床试验收录网站2025年9月10日显示,强生启动了Pasritamig(JNJ-78278343)的首个全球III期临床试验(KLK2-comPAS)。旨在评估该药联合最佳支持治疗(BSC)对比安慰剂联合BSC,在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的总生存期(OS)。
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2025-09-14 23:23 文章
美国批准OsteoSight上市 利用X射线对骨密度进行评估
内容简介:Naitive Technologies宣布其旗舰产品OsteoSight已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)上市许可。OsteoSight能够利用标准X射线对骨密度(BMD)进行机会性评估,而这些X射线通常用于检查其他临床问题,例如关节炎或跌倒相关的疼痛。
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2025-09-13 15:01 文章
del-zota治疗杜氏肌营养不良症数据积极 计划提交上市申请
内容简介:Avidity Biosciences2025年9月11日宣布,其在研疗法delpacibart zotadirsen(del-zota)在EXPLORE44和EXPLORE44-OLE试验中取得了积极的新数据。分析显示,持续接受del-zota治疗一年的杜氏肌营养不良症(DMD)患者在多项功能性指标上,显示疾病进展得到逆转,并且相比基线和自然病程呈现出史无前例的改善。
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2025-09-11 11:22 文章
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最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
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最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
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