普密妥米单抗联合化疗一线治疗NSCLC的研究成功

BioNTech与BMS在5月30日共同宣布，评估其在研PD-L1/VEGF-A双特异性免疫调节剂pumitamig（BNT327/BMS-986545，普密妥米单抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球II/III期ROSETTA Lung-02研究（NCT06712316）的II期部分取得积极中期分析结果。相关数据在2026年ASCO年会上以口头报告形式公布。

Pumitamig是一款由BioNTech和BMS共同开发的潜在first-in-class双特异性抗体，同时结合PD-L1和VEGF-A。该药物旨在恢复免疫系统识别和摧毁肿瘤细胞的能力，同时切断肿瘤细胞生长和增殖所需的血液与氧气供应（抗血管生成作用）。

ROSETTA Lung-02研究是一项评估pumitamig联合化疗在未发现可靶向基因突变且不限PD-L1表达水平的初治非鳞状和鳞状NSCLC患者中疗效与安全性的临床试验。该研究的II期剂量优化部分将患者随机（1:1）分配接受1400mg或2000mg剂量的pumitamig联合组织学特异性化疗（非鳞状：卡铂+培美曲塞；鳞状：卡铂+紫杉醇），主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）以及安全性。

基于上述积极数据，ROSETTA Lung-02研究的III期部分已在积极招募患者，将进一步评估pumitamig联合化疗对比帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗的疗效，其主要终点为由盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。