利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报

深圳珐玛易药品科技有限公司近日提交的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶IND被CDE受理，成为这款药物在国内的首次申报。

国家药监局发布的第五十七批参比制剂目录纳入了在欧盟上市的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶（Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel），商品名Oraqix，持证人为Dentsply DeTrey GmbH。这款产品也在美国、澳大利亚、加拿大等国家获批。

Oraqix（利多卡因和丙胺卡因牙周凝胶，2.5%/2.5%），包装为‌牙科卡式注射器‌，规格1.7g（1.7ml），含有42.5 mg利多卡因和42.5 mg 丙胺卡因，相当于每克含25mg和25mg。丙胺卡因碱与利多卡因碱均为相对亲水的氨基酰胺类化合物。