内容简介：中国药品监督管理局药品审评中心公开信息，首药控股（北京）股份有限公司的ALK抑制剂康太替尼片联合KRAS G12C抑制剂SY-5933片治疗携带KRAS G12C突变晚期实体瘤的临床试验申请获CDE默示许可。
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2025-02-18 12:11 文章
内容简介：AnaptysBio公司宣布在研疗法rosnilimab(罗斯尼利单抗)，在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。Rosnilimab在试验第12周时，在临床主要终点表现出统计学显著的改善。
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2025-02-13 11:34 文章
内容简介：安帝康生物宣布，其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
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2025-02-13 11:30 文章
内容简介：一款基于干细胞来源再生胰岛技术的异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）新药临床试验申请（IND）已正式获受理。这一里程碑式的进展，标志着干细胞再生胰岛技术迈入临床验证阶段，为我国糖尿病患者带来了前所未有的治愈希望，并有望彻底重塑糖尿病治疗模式，甚至实现功能性治愈。
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2025-02-12 15:03 文章
内容简介：勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂Nerandomilast(奈拉米司特)治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中，成功达到主要终点。勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局(FDA)和全球其他卫生机构提交用于治疗PPF的新药申请。
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2025-02-12 15:01 文章
内容简介：康爱瑞浩生物医药（浙江）股份有限公司（下称康爱生物）申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请（IND）获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发，具有独立知识产权的MTCA-CTL（多靶点复合抗原细胞毒性T细胞）候选产品。
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2025-02-12 14:55 文章
内容简介：Vena Medical公司宣布，其研发的血管内镜（MicroAngioscope）已正式获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证，这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53 文章
内容简介：石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗（SYS6017）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，成为国内第四款进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗。这一进展不仅标志着我国在mRNA技术领域的突破，也为中老年人群预防带状疱疹提供了更优选择。
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2025-02-08 12:18 文章
内容简介：杭州和康药业有限公司的盐酸雷莫司琼缓释贴片获得临床试验默示许可，适应症是预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状，以及术后的恶心、呕吐症状。雷莫司琼是一种5-HT3受体拮抗剂，主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。
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2025-02-08 00:07 文章
内容简介：国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出要加速细胞与基因治疗药品的审批上市，以满足临床需求。这一政策的出台，为干细胞药物的研发和上市提供了强有力的支持。
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2025-02-08 00:02 文章
内容简介：士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS-411注射液”）用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。
最新评论：2025年4月11日世界帕金森病日，士泽生物医药（苏州）有限公司（江苏省双创领军
2025-04-12 09:36 文章
内容简介：深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知，JK07（重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液）在HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。
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2025-01-23 10:33 文章
内容简介：广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批临床试验。据悉，重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）适用于婴幼儿和孕妇人群。
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2025-01-20 13:27 文章
内容简介：药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件1）和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布。
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2025-01-16 12:27 文章
内容简介：成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作，其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
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2025-01-16 12:11 文章
异体人再生胰岛注射液的临床试验申请获受理
内容简介：
一款基于干细胞来源再生胰岛技术的异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）新药临床试
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2025-02-12 15:03
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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介：
四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示
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2024-12-30 17:56
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渐冻症新药-人自体多克隆调节性T细胞注射液获批临床
内容简介：
国家药监局药品审评中心正式批准了人自体多克隆调节性T细胞注射液临床试验申请（受理号：C
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2025-05-06 12:38
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1类新药黄苓凝胶获CDE临床试验默示许可
内容简介：
山东汉方制药的中药1.1类新药黄苓凝胶获得临床试验默示许可，用于湿热下注所致单纯性外阴
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2025-04-24 11:52
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礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
内容简介：
礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforgl
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2025-04-18 10:00
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全球首款3D-MSC新药人胎盘来源3D间充质干细胞注射液获批IND
内容简介：
国健清科生物医药科技（北京）有限公司开发的人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液获
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2025-04-08 11:33
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兴和株式会社新药匹伐他汀钙片（力清之）中国上市
内容简介：
-
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2009-07-24 16:11
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抗乙肝1类新药卡农克韦拟纳入突破性治疗品种
内容简介：
挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为慢性乙型肝
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2025-01-13 10:56
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1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可 用于膝骨关节炎
内容简介：
仲颐科创的中药1.1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗膝骨关节炎。膝痛颗粒具
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2025-01-09 16:41
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TOP10：2024中国医疗器械研发实力排行榜
内容简介：
由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·
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2024-11-25 11:22
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥84.50 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：12月7号下单，9号商家发货上传物流
2025-05-04 14:40
共 58 个商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.69 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：有用过的朋友可以说一下，这个药效果怎
2025-02-14 15:21
共 11 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 83 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 19 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥82.20 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：你的电话中间4位是多少？？隐藏起来怎
2025-05-07 03:06
共 23 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 11 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥656.80 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：不知道是不是真的。刚吃还没有效果
2025-05-05 07:58
共 8 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥722.29 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 57 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：这个祛疤效果怎么样？有没有什么副作用
2025-02-20 15:12
共 7 个商家销售
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