Foundayo®奥氟格列隆用于糖尿病的III期临床成功

礼来6月8日宣布评估其口服GLP-1受体激动剂Foundayo（orforglipron）治疗成人2型糖尿病的三项III期临床试验（ACHIEVE-3、ACHIEVE-2和ACHIEVE-5）取得了详细的积极结果。

Foundayo是一款每日一次的小分子（非肽类）口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，患者在服用时不受饮食和饮水限制。该药物最初由中外制药发现，礼来于2018年获得了其授权许可。

在一项具有里程碑意义的头对头III期ACHIEVE-3研究中，评估了Foundayo（9mg和17.2mg）与口服司美格鲁肽（7mg和14mg）在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性。结果显示，在治疗第52周，Foundayo在主要终点和所有关键次要终点上均显著优于口服司美格鲁肽。

安全性方面，这三项试验中Foundayo的总体安全性和耐受性特征与既往研究一致，未发现新的安全信号。最常见的不良事件为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、呕吐、消化不良和食欲下降。在ACHIEVE-3研究中，9mg和17.2mg Foundayo组因不良事件导致的治疗停药率分别为8.7%和9.7%，口服司美格鲁肽对照组则为4.5%和4.9%。