间充质干细胞衍生物ALT001用于脑出血启动II期临床试验

2026年6月8日，中国临床试验注册中心公示一则重要临床试验信息，由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头开展的注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物ALT001治疗脑出血恢复期患者的II期临床试验完成预注册（注册号：ChiCTR2600126337）。

ALT001作为基于间充质干细胞应激诱导技术研发的新型生物制剂，区别于传统活细胞移植疗法，属于无细胞类注射制剂，凭借独特的作用机制，有望为脑出血恢复期患者的神经修复提供新方案，因此本次II期临床试验备受医学界关注。

本次临床试验设置主要研究目的、次要研究目的及安全性研究目的三大板块，评估体系全面且严谨。研究核心主要目的为，评估受试者接受6周ALT001治疗后，Fugl-Meyer运动功能量表评分相对基线的变化情况，该指标是评判脑卒中患者肢体运动功能恢复的核心依据。

该研究聚焦脑出血恢复期神经功能修复难题，依托创新干细胞衍生药物开展干预性研究，为脑出血后遗症临床治疗探索全新方向，也标志着这款前沿生物新药在神经系统疾病治疗领域的临床研发迈入关键阶段。