诺和诺德7月7日在中国药物临床试验登记与信息公示平台完成CTR20262600注册,CagriSema组合方案针对儿童和青少年超重肥胖适应症的三期试验由此在华完成公示登记。申请人为丹麦诺和诺德公司及诺和诺德(中国)制药有限公司,试验目前处于进行中、尚未招募状态。
儿科减重适应症一旦获批,具有多年先发优势,是当前减重赛道竞争壁垒较高的未开拓市场。CagriSema在成人减重中已积累数据基础,本次三期将适用人群延伸至8至17岁超重或肥胖青少年,是诺和诺德延伸适应症边界的主动布局。
CTR20262600是双盲随机平行分组国际多中心三期试验,同步评估Cagrilintide 2.4 mg每周一次皮下给药单药,以及与司美格鲁肽2.4 mg每周一次联合给药(CagriSema)两个臂组,主要考察有效性、安全性和药代动力学。
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