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大冢制药公布ADHD新药森塔纳法定的IIIb期临床试验数据

来源:网络媒体2026-06-29 11:30
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6月25日,大冢制药旗下在研ADHD新药森塔纳法定(centanafadine)公布了一项IIIb期临床试验的积极数据,为即将到来的美国上市再添重磅砝码。若顺利获批,这将是ADHD治疗领域数十年来最重要的机制创新之一,也将为孩子带来一种可行积极的治疗方案。

研究入组了315例合并焦虑症的成人ADHD患者,临床数据显示:Centanafadine组AISRS总分较基线下降18.5分,安慰剂组下降12.6分,组间差异达5.9分,研究达到主要终点。更值得关注的是起效速度。早在治疗第1周(即首次基线后时间点)就观察到了统计学上的显著差异,并在整个8周试验期间得以维持。

注意力缺失过动症(ADHD),又称注意力缺陷多动障碍、过度活跃症(Hyperkinetic Disorder,ICD-10分类编号F90),是一种以注意缺陷、活动过度和冲动控制困难为特征的神经发育障碍,常见于儿童期且60%-70%患者的症状会延续至成年。

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Centanafadine的获FDA优先审评资格 用于ADHD
内容简介:美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请,并授予优先审评资格。Centanafadine是一款每日一次给药的缓释胶囊,为潜在“first-in-class”的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂(NDSRI),拟用于治疗儿童、青少年及成人注意缺陷多动障碍(ADHD)。
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2026-01-30 13:22 文章
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