替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗活动性银屑病关节炎IIIb期结果积极
内容简介:礼来2025年1月8日宣布Zepbound(替尔泊肽)联合Taltz(依奇珠单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果。该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。
最新评论:礼来2月18日宣布具有里程碑意义的TOGETHER-PsO开放标签IIIb期研究
2026-02-23 09:20 文章
泽普昔替尼治疗中重度活动性类风湿关节炎Ⅲ期结果积极
内容简介:凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼(LNK01001)在治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的Ⅲ期临床研究中取得积极的顶线数据。研究显示,在主要及关键次要疗效终点上,泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异(P < 0.0001),并展现出良好的安全性和耐受性。
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2026-01-12 12:20 文章
康希诺生物的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
内容简介:近日,康希诺生物公告称,其自主研发的 "24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)"(下称 "PCV24")已正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,注册分类为预防用生物制品1.4类,标志着这款覆盖24种肺炎球菌血清型的高价次疫苗正式迈入临床试验阶段。
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2026-01-09 13:07 文章
美国批准埃万妥单抗皮下注射制剂RYBREVANT FASPRO上市
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月17日批准皮下注射制剂RYBREVANT FASPRO(埃万妥单抗)上市,这是首个且唯一用于表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的皮下注射疗法。
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2025-12-23 17:40 文章
Zasocitinib治疗银屑病的3期研究结果积极
内容简介:武田(Takeda)2025年12月18日宣布,其在研下一代、高度选择性的口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂zasocitinib(TAK-279),在中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者中开展的两项关键性3期研究取得积极顶线结果。
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2025-12-22 13:00 文章
礼来公布imlunestrant(Inluriyo)3期临床试验结果 针对乳腺癌
内容简介:礼来公司宣布于近日公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗,并发生疾病进展的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2&ndash;)晚期或转移性乳腺癌患者。
最新评论:imlunestrant已在日本获批上市,用于无法手术或复发的激素受体阳性、HE
2026-03-02 09:57 文章
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
内容简介:近日,诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。
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2025-12-16 11:56 文章
白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月5日公示,海南德镁医药科技有限责任公司自主研发的1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为成人患者非节段型白癜风。
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2025-12-09 11:32 文章
歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
内容简介:CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申请获受理,该药是潜在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,最初由Sagimet Biosciences开发,歌礼拥有其大中华区独家权益,推测此次申请适应症为治疗中重度寻常性痤疮。
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2025-12-09 11:31 文章
clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
内容简介:Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发(AGA)治疗的两项关键III期试验中取得积极的主要结果。根据新闻稿,clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。
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2025-12-08 11:17 文章
卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床
内容简介:中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示,中山康方生物医药有限公司登记的卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验(CTR20254678)正式启动。
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2025-12-04 13:32 文章
帕西生长激素注射液申请上市 一年长高超10厘米
内容简介:CDE官网2025年11月27日显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类,推测此次申报的适应症可能为:治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或Noonan综合征所致的儿童矮身材。
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2025-12-01 12:46 文章
FGFR抑制剂他舒替尼片拟纳入优先审评 用于胆道癌
内容简介:赛生药业递交的他舒替尼片拟被纳入优先审评,用于既往化疗失败且携带FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌患者。该药对FGFR1、FGFR2和FGFR3都有选择性抑制活性,基于II期的临床研究数据显示客观缓解率达30.2%,有望成为国内第二款治疗FGFR基因突变的胆道癌的靶向药物。
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2025-12-01 12:44 文章
Amycretin在2期临床试验结果积极 降糖+减重双杀
内容简介:诺和诺德(Novo Nordisk)2025年11月25日公布,其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。
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2025-11-28 13:35 文章
药捷安康的替恩戈替尼片拟纳入优先审评 用于胆管癌
内容简介:CDE官网2025年11月25日显示,药捷安康的核心产品替恩戈替尼片拟纳入优先审评,用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
最新评论:替恩戈替尼由药捷安康自主研发,是全球首创(First-in-class)独特多靶
2026-02-25 10:54 文章
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2026-02-24 17:46
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最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
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最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
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最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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2024-09-23 11:18
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2026-02-28 07:05
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