特应性皮炎新药Rezpegaldesleukin启动III期临床

7月8日，Nektar Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了NKTR-358（Rezpegaldesleukin）治疗12岁以上中重度特应性皮炎的三期临床试验ZENITH AD-1。该三期临床计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者，预计2028年5月完成。

ZENITH AD-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=510），旨在评估Rezpegaldesleukin（诱导治疗期，每2周1次；维持治疗期，每4周1次或每12周1次）治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者的有效性和安全性。研究的主要终点是研究者整体评估得分为0分或1分（IGA 0/1）且较基线至少下降2分的患者比例和湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少下降75%（EASI-75）的患者比例。

Rezpegaldesleukin是Nektar通过高聚物偶联技术设计的IL-2偶联物，可以选择性地促进调节性T细胞（Treg）在体内的增殖与激活，以治疗自身免疫性疾病患者潜在的免疫系统失衡问题。