难治性精神分裂新药伊布昔单抗启动2期临床研究

美国TG Therapeutic7月6日宣布其增强版CD20单抗Ublituximab（商品名：Briumvi，伊布昔单抗）启动难治性精神分裂2期临床研究。这项2期临床是在难治性精神分裂成人患者中评估Ublituxima安全性和有效性的开放标签、单臂、多中心临床研究。

计划招募60例18-60岁患者，在接受标准治疗同时静脉注射Ublituximab。主要终点为12周PANSS总分较基线降低≥20%患者比例。

Ublituximab是TG Therapeutic开发的糖工程化CD20单抗，可特异性结合成熟B细胞表面CD20，同时糖工程改造增强抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC），强效清除外周、中枢浸润的致病性B细胞。通过减少 B 细胞数量，该药物抑制参与炎症和自身免疫反应的细胞，从而减少导致多发性硬化症患者脱髓鞘病变和神经损伤的因素。