痛风小分子创新药lingdolinurad启动3期临床且完成首例入组

新元素药业2026年6月23日宣布，其自主研发的抗痛风小分子创新药ABP-671（lingdolinurad）在中国正式启动3期临床试验，首例患者已完成入组给药。

该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验计划在中国招募800多名患者，旨在评估该药对痛风及痛风石患者的有效性、安全性及痛风石缩小效果，为后续上市申报提供循证医学证据。与此同时，该药以美国为主的国际3期临床也已获得FDA批准并有序开展。

ABP-671是一款靶向尿酸转运体1（URAT1）的抑制剂，计划用于治疗普通痛风、高尿酸血症、痛风石性及顽固性痛风。其2b期临床数据显示出显著的疗效与安全性：以2mg每日两次给药8周后，受试者血尿酸降至360μmol/L、300μmol/L和240μmol/L以下的比例分别超过91%、83%和63%，药效显著优于对照药。

在痛风石溶解方面，不到6个月的用药周期内已有部分受试者痛风石完全消失。此外，美国临床数据显示，该药在3-6个月内可使急性痛风发生率降低67%；安全性方面，不良事件多为轻中度，未报告严重不良事件。