诺诚健华7月16日宣布,公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂 Soficitinib(ICP-332)治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究中的II期研究达到主要研究终点。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心 II/III期临床研究,旨在评估soficitinib治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性,包含II期和随后的III期两个阶段。
II期结果显示,在第24周,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平有显著改善,每天一次80毫克soficitinib剂量组较基线下降38.8%,每天一次120毫克剂量组为41.2%,安慰剂组为2.2%。Soficitinib两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义(P<0.0001)。
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