1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片用于抑郁症的III期临床试验成功

石药集团2026年7月27日官方宣布，其开发的1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者的III期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。

盐酸阿姆西汀肠溶片是一种新型强效选择性 5-羟色胺（5-HT）/去甲肾上腺素（NE）双重再摄取抑制剂（SNRIs）。与传统的抗抑郁药如阿米替林、多塞平等不同，这类药物的作用机制更集中于5-HT系统，增加大脑中5-HT的浓度，从而增强5-HT的活性，较少影响其他神经递质系统，因此通常具有较少的副作用。同时，该药以度洛西汀为先导化合物，通过结构优化和活性筛选得到结构新颖的潜在抗抑郁药物，解决了度洛西汀具有肝毒性的弊端，在Ⅰ期临床研究中未出现肝毒性相关的不良反应。