诺诚健华7月15日宣布Soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期临床研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究,旨在评估Soficitinib在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。
Soficitinib是诺诚健华自主研发的新一代高选择性口服新型酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。TYK2为JAK家族成员,在IL-12/IL-23家族白细胞介素受体及I型干扰素受体下游信号传导中发挥关键作用。Soficitinib旨在作为高效且高选择性的TYK2抑制剂,对JAK2具有约400倍选择性,以期降低非选择性JAK抑制剂相关不良事件的发生。因此,通过选择性抑制TYK2,Soficitinib有望为多种自身免疫性疾病提供具有潜在良好安全性特徵的治疗获益。
结果显示,该研究达到了主要终点,具有显著的统计学意义和临床意义的改善。与此同时,研究也达到了多个次要终点,在各项疗效指标中显示出一致的显著治疗效果。
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