Jemperli®Dostarlimab直肠癌的II期临床研究成功

葛兰素史克7月13日宣布Dostarlimab（商品名：Jemperli）治疗II/III期直肠癌的注册性II期AZUR-1研究达到了主要终点。这些结果表明，Dostarlimab有望成为直肠癌领域首个无需或延缓化疗、放疗和手术需求的免疫疗法。

AZUR-1研究是一项全球性、开放标签、单臂、注册性II期临床试验（n=154），评估了Dostarlimab（500mg，每3周1次，静脉注射）单药治疗未接受过治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的效果。研究的主要终点为在12个月内持续实现完全临床缓解（cCR12）的患者比例。

据统计，全球每年约有73万例直肠癌患者。约5-10%的直肠癌属于dMMR/MSI-H亚型。这类肿瘤具有特定的遗传特征，无法正确修复DNA损伤，导致突变积累。目前的护理标准通常包括化疗、放疗和手术。