大冢制药公布西贝瑞单抗用于IgA肾病的研究数据

大冢制药（Otsuka）近日公布了III期VISIONARY 研究24个月最新结果。数据显示，其选择性APRIL抑制剂VOYXACT®（sibeprenlimab，西贝瑞单抗）成功达到关键次要终点，不仅显著改善患者肾小球滤过率（eGFR）下降速度，更让IgA肾病患者肾功能下降恢复至接近生理水平的药物。

更重要的是，这是全球首个达到KDIGO（国际肾脏疾病改善全球预后组织）建议治疗目标的IgA肾病药物，也是目前唯一获美国FDA批准且证实可稳定肾功能两年的IgA肾病疗法。这意味着IgA肾病治疗目标，正从过去着重降低尿蛋白，迈向真正延缓甚至阻止疾病进展的新阶段。

IgA肾病（IgA nephropathy，IgAN）是全球最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致年轻成人慢性肾病的重要原因之一，好发于20至40岁人群。疾病的特点在于患者体内会产生异常的半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1），这些异常免疫复合物沉积于肾小球，引发持续发炎，最终造成肾功能逐渐恶化。