易瑞欧R埃纳妥单抗获附条件批准 用于多发性骨髓瘤
内容简介:辉瑞传来重磅好消息:新药易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药监局附条件批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),为多发性骨髓瘤患者点亮新希望。埃纳妥单抗的批准基于全球II期研究MagnetisMM-3和中国Ib/II期研究MagnetisMM-8的结果。
最新评论:暂无评论
2025-03-11 13:39 文章
喜开悦R利生奇珠单抗注射液获批用于克罗恩病
内容简介:艾伯维宣布中国国家药品监督管理局批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者,此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型。
最新评论:暂无评论
2025-03-11 13:37 文章
Galzin®醋酸锌胶囊在美国获批治疗肝豆状核变性
内容简介:Eton Pharmaceuticals, Inc(Eton)宣布已推出 Galzin® (zinc acetate) capsules 醋酸锌胶囊。Galzin已获得FDA批准,用于最初接受螯合剂治疗的威尔逊病(Wilson disease )患者的维持治疗。这是唯一获得FDA批准的威尔逊病锌疗法。
最新评论:暂无评论
2025-03-07 14:38 文章
肺癌创新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获受理
内容简介:复星医药宣布自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,Foritinib)的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等。
最新评论:暂无评论
2025-03-07 14:36 文章
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介:扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料显示,美洛昔康纳是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。
最新评论:暂无评论
2025-03-06 13:10 文章
半夏泻心汤颗粒申请上市 用于胃病和消化道疾病
内容简介:山西广誉远的中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒上市申请获承办,用于治疗胃病、消化道疾病。中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒源自经典名方半夏泻心汤,是古代调理脾胃顽疾的一个常用方,首见于东汉著名医学家张仲景所著《伤寒杂病论》。
最新评论:暂无评论
2025-03-06 12:42 文章
瑞拉可兰在美国递交新药申请 用于内源性高皮质醇症
内容简介:美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant(瑞拉可兰)递交的新药申请(NDA),用于治疗内源性高皮质醇症,又名库欣综合征(Cushing’s syndrome)。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出,relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。
最新评论:暂无评论
2025-03-05 12:49 文章
抗病毒新剂型来特莫韦微片拟纳入优先审评
内容简介:默沙东(MSD)申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
最新评论:3月8日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,默沙东申报的来特莫韦(leterm
2025-03-14 09:17 文章
IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩
内容简介:安斯泰来制药公司近日宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交新药上市申请(NDA),以附条件批准Avacincaptad Pegol(IZERVAY,培戈-阿伐普他)玻璃体内注射液(ACP),一种抑制补体C5蛋白的合成适因子,用于治疗继发于AMD的地理萎缩(GA)。
最新评论:暂无评论
2025-03-04 17:19 文章
醋酸地非法林注射液申请上市 用于CKD相关的瘙痒
内容简介:中国国家药品审评中心官网显示,齐鲁制药(海南)有限公司按注册分类3类申报的醋酸地非法林注射液上市申请获受理。醋酸地非法林是一种外周限制性和选择性的kappa阿片受体激动剂。适用于血液透析成人患者慢性肾病(CKD)相关的中度至重度瘙痒。
最新评论:暂无评论
2025-03-04 17:19 文章
降压药新剂型苯磺酸氨氯地平口服溶液申请上市
内容简介:据中国国家药品审评中心官网显示,山东朗诺制药有限公司按注册分类3类申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液上市申请获受理。公开资料显示,苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂,能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞。
最新评论:暂无评论
2025-03-04 17:18 文章
国产首个前列腺癌诊试剂盒人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒获批
内容简介:昱鼎生物自主研发的人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20253400447),成为我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品。
最新评论:暂无评论
2025-03-04 17:17 文章
脂肪肝治疗药物司韦度肽获得多国官方认可
内容简介:Survodutide(司韦度肽)是由勃林格殷格翰开发的一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂。于2021年5月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予Survodutide快速通道资格,2024年6月获得CDE突破性疗法认定。
最新评论:暂无评论
2025-03-04 17:16 文章
罗氏创新药TNKase替奈普酶获FDA批准 用于急性缺血性中风
内容简介:罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase,替奈普酶)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。
最新评论:暂无评论
2025-03-04 17:15 文章
FDA扩大ODACTRA®屋尘螨过敏原片的适应症 用于过敏性鼻炎
内容简介:美国食品药品管理局(FDA)扩大了ODACTRA®(屋尘螨过敏原片)的适应症,用于治疗屋尘螨(HDM)引起的过敏性鼻炎(无论是否伴有结膜炎),现在除12至65岁的患者外,还涵盖5至11岁的儿童。
最新评论:暂无评论
2025-03-04 17:14 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
最新评论:暂无评论
2025-11-17 14:34
文章
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
文章
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
最新评论:暂无评论
2025-05-27 18:00
文章
特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
最新评论:暂无评论
2024-10-28 13:10
文章
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
最新评论:暂无评论
2025-03-22 14:44
文章
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
最新评论:暂无评论
2025-02-12 14:57
文章
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
最新评论:暂无评论
2025-01-08 12:01
文章
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
最新评论:暂无评论
2009-05-14 09:03
文章
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
最新评论:暂无评论
2025-02-27 11:30
文章
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:暂无评论
2025-02-14 13:20
文章
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
 7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
药品信息资格证:(粤)-经营性-2023-0252  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  法律顾问:北京市盈科(深圳)律师事务所 联系人: 皮律师
下载APP
关注公众号