可沛维R醋酸地非法林注射液正式获批 用于血液透析相关瘙痒

慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP）的靶向全球同类首创药物可沛维（醋酸地非法林注射液）于2026年4月14日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，其适应症为用于治疗接受血液透析的成年慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。

醋酸地非法林注射液是全球首个选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂，通过激活外周感觉神经与免疫细胞上的KOR，平衡阿片系统抑制瘙痒信号。可沛维水溶性高、难以透过血脑屏障，对中枢神经系统无抑制作用，实现外周强效止痒的同时，最大限度降低中枢神经系统副作用风险。

慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP）是终末期肾病患者常见的并发症之一。CKD-aP可发生于各年龄段的CKD患者，具有高发病率特点，严重影响患者的生活质量和身心健康，同时增加患者的远期死亡风险。2025年版《慢性肾脏病相关瘙痒管理中国专家共识》[1]（以下简称《共识》）指出，我国透析患者CKD-aP患病率高达约55%，其中，中重度瘙痒显著损害患者生活质量与睡眠，并增加抑郁、感染及死亡风险。