新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批

利奥制药于4月17日宣布， 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。恩适达®是一种（气雾）泡沫制剂，含有50mcg/g 的卡泊三醇和 0.5mg/g的倍他米松。

此次获批是基于一项 III 期临床试验的结果，该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中，比较了使用恩适达®和得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）（每日一次）治疗4周后的疗效和安全性。该试验达到了主要和次要终点，且恩适达®的疗效优于得肤宝®。

利奥制药新闻稿指出，卡泊三醇倍他米松泡沫剂是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，快速缓解症状。

恩适达的获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。