乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可

据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示，由Praxis公司申报的1类新药ulixacaltamide缓释片(乌利沙卡胺)临床试验补充申请获得默示许可，拟定适应症为：拟用于治疗特发性震颤（essential tremor, ET）。

Ulixacaltamide(乌利沙卡胺)是一款具有差异化特征的高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮层（Cerebello-Thalamo-Cortical，CTC）环路中的异常神经元爆发性放电，达到缓解震颤症状的目的。

特发性震颤（ET）也称原发性震颤，是一种常见的神经系统疾病，主要表现为手、头部或身体其它部分在意愿移动或静止时出现的震颤。根据《中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020）》，ET在人群中的患病率约为0.9%，并随着年龄的增长而升高，65岁以上老年人群的患病率约为4.6%。