儿童特发性身材矮小新药GS3-007a干混悬剂获批临床

长春高新4月16日宣布，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。

GS3-007a干混悬剂注册分类为化学药品 1 类，是一种口服小分子生长激素分泌素受体 1a 型（GHSR-1a）激动剂，通过作用于垂体的 GHSR-1a，增强内源性生长激素释放，目前已经获批开展 ISS、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、成人生长激素缺乏症的诊断的临床试验。

金赛药业新闻稿指出，作为国内首批进入临床阶段，并在国际上率先开展用于ISS治疗研究的口服生长激素促分泌药物，该药物的推进为 ISS 的治疗带来了新的方向，有望改变生长激素注射治疗模式，开启全新「口服生长激素新时代」。