艾速达R硫酸艾玛昔替尼片获批 用于强直性脊柱炎
内容简介:国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达),该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-03-22 14:42 文章
国产盐酸曲唑酮缓释片申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介:据中国国家药品审评中心官网最新显示,山东京卫制药有限公司按注册分类4类申报的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获受理。公开资料显示,曲唑酮是一种5-羟色胺(5-HT)回收抑制剂,临床上主要用于睡眠障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、痴呆等疾病的治疗。
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2025-03-21 14:31 文章
酒石酸阿福特罗吸入溶液的上市申请获受理 用于慢性阻塞性肺病
内容简介:据中国国家药品审评中心官网最新显示,正大天晴药业集团股份有限公司按注册分类3类申报的酒石酸阿福特罗吸入溶液上市申请获受理。公开资料显示,酒石酸阿福特罗是一种选择性长效β-2受体激动剂,用于长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。
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2025-03-21 14:30 文章
恒瑞的瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性疗法
内容简介:据CDE官网公示,恒瑞开发的HER2 ADC药物注射用SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)拟被纳入突破性治疗,适应症为既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌。
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2025-03-20 11:56 文章
奇正藏药的小儿热立清颗粒的IND申请获承办
内容简介:CDE官网显示,奇正藏药的中药1.1类新药小儿热立清颗粒IND申请获承办,属于儿科中成药。此次IND获批是奇正藏药布局儿科中成药的关键一步,但需持续跟进临床试验进展及市场竞争动态。若小儿热立清颗粒成功上市,或为中药复方制剂创新提供范例,推动行业加大儿科领域研发投入。
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2025-03-19 10:53 文章
流感新药玛氘诺沙韦片申请上市 仅需服用1粒
内容简介:集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
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2025-03-18 13:33 文章
巴戟天寡糖胶囊申请中药保护品种获受理
内容简介:北京同仁堂的巴戟天寡糖胶囊申请中药保护品种已获受理。巴戟天寡糖胶囊为北京同仁堂的独家中药创新药,其功能主治:温补肾阳。用于轻中度抑郁症中医辨证属于肾阳虚证者,症见抑郁情绪,心绪低落,失眠多梦,疲倦乏力等。
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2025-03-18 13:27 文章
康缘药业的新药六味地黄苷糖片NDA获受理
内容简介:CDE官网显示,康缘药业的六味地黄苷糖片以中药1.1类新药提交NDA获受理,用于治疗更年期综合征(肾阴虚证)。继古代经典名方中药复方制剂——泻白颗粒后,康缘药业今年第2款中药新药提交NDA,为六味地黄苷糖片。
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2025-03-18 13:26 文章
信必敏替妥尤单抗获批上市 用于甲状腺眼病
内容简介:信达生物宣布替妥尤单抗(信必敏®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于甲状腺眼病的治疗。替妥尤单抗是中国首个、全球第二个获批的IGF-1R抗体药物,也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药,有望重新定义该疾病的治疗规范。
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2025-03-17 12:31 文章
国内首仿盐酸依匹斯汀滴眼液正式获批上市
内容简介:广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)正式获批上市,成为国内首仿。盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎,原研药由日本参天制药株式会社开发,已在美国、欧盟和日本上市,但国内此前尚无进口版本。
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2025-03-15 11:42 文章
国产和胃整肠丸的报产获CDE受理
内容简介:泰恩康发布公告,其全资子公司安徽泰恩康制药的和胃整肠丸报产获CDE受理。和胃整肠丸是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著。
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2025-03-15 11:41 文章
便秘首仿利那洛肽胶囊的上市申请获受理
内容简介:根据中国国家药监局药审中心官网信息,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按4类仿制申报的利那洛肽胶囊上市申请获受理。公开资料显示,利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,其适应症为成人便秘肠易激综合症(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)。
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2025-03-14 11:52 文章
海南鑫康达银苓通脉健脑颗粒的IND申请获承办
内容简介:海南鑫康达的中药1.1类新药银苓通脉健脑颗粒IND申请获承办,推测用于治疗血管性痴呆。据悉,银苓通脉健脑颗粒是按照《药品注册管理办法》有关技术要求,对复方银杏通脉口服液处方进行加减优化的深度二次开发研究。
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2025-03-14 11:51 文章
泰力生物医药的硝酸甘油舌下片正式获批上市 为国内首仿
内容简介:中国国家药品监督管理局官网发布药品批件信息,旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市,成为国内首个仿制该剂型的品种,并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛,为心血管患者提供了新的治疗选择。
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2025-03-13 13:12 文章
首款呼吸介入冷冻产品-恶性狭窄冷冻消融系统获批上市
内容简介:本次获得国家药品监督管理局批准上市的,系康沣生物呼吸介入冷冻产品系列第一款产品——恶性狭窄冷冻消融系统。呼吸介入治疗一直是医疗领域研究的重点和难点,随着我国恶性肿瘤发病率的逐年上升,恶性气道狭窄(MAS)成为其中重要研究方向之一。
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2025-03-13 13:11 文章
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
 7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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