美国批准DARZALEX FASPRO(达雷木单抗和透明质酸酶)用于SMM
内容简介:近日,强生公司宣布,美国FDA已批准DARZALEX FASPRO® (Daratumumab and hyaluronidase-fihj)(达雷木单抗和透明质酸酶)作为单药疗法,用于治疗高风险冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)成人患者。根据新闻稿,该疗法为首个获批用于高风险SMM患者的治疗方案。
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2025-11-10 12:48 文章
复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获受理
内容简介:CDE官网2025年11月7日显示,复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据该药的临床进度推测,本次申报的适应症可能为2型糖尿病。目前,这是第9款申报上市的国产司美格鲁肽。
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2025-11-09 08:51 文章
美国批准CAPLYTA(Lumateperone)辅助治疗重度抑郁症
内容简介:强生公司2025年11月06日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CAPLYTA®(Lumateperone)作为辅助疗法,与抗抑郁药联合用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。CAPLYTA®是首个也是目前唯一1个获FDA批准用于治疗成人双相I型和II型抑郁症的药物,可作为辅助疗法或单药疗法。
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2025-11-09 08:51 文章
普利得凯普基奥仑赛注射液获批上市 用于急性B淋巴细胞白血病
内容简介:重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药「普基奥仑赛注射液」(商品名:普利得凯®)于2025年11月7日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。
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2025-11-09 08:50 文章
英国批准XOANACYL柠檬酸铁用于慢性肾脏病
内容简介:生物制药公司Averoa2025年11月05日宣布,英国药品和保健产品监管局(MHRA)已授予其口服药物XOANACYL(柠檬酸铁)上市许可,用于治疗慢性肾脏病(CKD)的两种并发症。此次上市许可依据国际认可程序(B类途径)授予,此前该产品已于2025年6月获得欧盟上市许可。
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2025-11-09 08:48 文章
可倍力注射用卡拉西珠单抗获批上市 用于iTTP
内容简介:可倍力®(注射用卡拉西珠单抗,英文商品名:Cablivi®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP))的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。
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2025-11-07 12:33 文章
国家药品监督管理局批准两款化妆品新原料注册
内容简介:国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司(UNiGEN)申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。
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2025-11-06 10:59 文章
前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。前列腺癌磁共振图像辅助检测软件由软件安装文件组成,功能模块包括:确认模块、设置模块(含基于深度学习的前列腺配置)。
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2025-11-06 10:57 文章
国家药监局附条件批准新冠新药奥格特韦钠胶囊上市
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
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2025-11-06 10:55 文章
芦沃美替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评
内容简介:11月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,复星医药自主研发的芦沃美替尼(曾用名:复迈替尼)的新适应症拟纳入优先审评,用于2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者。
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2025-11-06 10:53 文章
镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症获批上市
内容简介:诺华宣其的镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症于2025年11月5日获批上市,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
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2025-11-05 10:51 文章
RELiZORB固定化脂肪酶药筒获批覆盖所有年龄段患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)固定化脂肪酶药筒扩大适用范围,涵盖所有年龄段的患者,包括新生儿和婴儿。RELiZORB是一种消化酶制剂,旨在模拟胰脂肪酶的功能,为肠内营养患者提供营养支持。
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2025-11-05 10:51 文章
KYGEVVI在美国获批上市 用于胸苷激酶2缺乏症
内容简介:UCB公司研发的KYGEVVI(doxecitine and doxribtimine)2025年11月3日获美国FDA批准上市,用于治疗症状起始年龄≤12岁的成人和儿童胸苷激酶2缺乏症(TK2d)患者,是全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物。
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2025-11-04 12:00 文章
罗氟司特乳膏的上市申请获受理 用于斑块状银屑病
内容简介:华东医药股份有限公司(以下简称华东医药)2025年10月31日发布公告称,其创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。
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2025-11-03 11:14 文章
美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-31 11:59 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
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内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
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内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤
注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介: 国家药品监督管理局官网2026年4月17日发布药品批准证明文件,葛兰素史克(GSK)注
最新评论:NMPA近日批准葛兰素史克倍乐锐�(
2026-04-23 09:17
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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