复方一枝黄花喷雾剂申请中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网显示,贵州百灵企业集团制药股份有限公司的复方一枝黄花喷雾剂的中药品种初保申请获受理。复方一枝黄花喷雾剂的功能主治:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。
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2025-03-04 11:56 文章
全球首款1类生物药注射用埃普奈明纳入医保目录
内容简介:海特生物自主研发、靶点全新的1类生物药注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)通过国家医保谈判被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。这标志着注射用埃普奈明将为多发性骨髓瘤患者提供更可及的治疗选择。
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2025-03-04 11:56 文章
细胞疗法新药EAL®扩增活化的淋巴细胞(CD8+杀伤性T细胞)申请上市
内容简介:永泰生物发布公告称,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意其核心候选产品 —— 多靶点肿瘤免疫细胞 EAL® 扩增活化的淋巴细胞(CD8+杀伤性T细胞) 提交附条件批准申请,有望成为国内首款获批上市的 CIK 细胞疗法,为肿瘤治疗领域带来全新的变革。
最新评论:3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,永泰生物开发的扩增活化的淋巴细胞
2025-03-14 08:51 文章
Vimkunya®基孔肯雅热重组疫苗在欧洲获批
内容简介:欧盟委员会已批准Vimkunya(基孔肯雅热重组疫苗),用于建立主动免疫,以预防12岁及以上人群感染基孔肯雅热病毒(CHIKV)所致的疾病。根据新闻稿,该疫苗是首个在欧洲获批适用于12岁及以上人群的基孔肯雅热疫苗。
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2025-03-03 12:04 文章
呼吸健康检测仪30分钟内可精准鉴别甲型/乙型流感与新冠病毒
内容简介:美国Visby Medical公司宣布,其呼吸健康检测仪(Respiratory Health Test)正式获得FDA 510(k)许可及CLIA豁免。该设备是全球首款手持式、无需仪器的PCR分子检测产品,可在30分钟内精准鉴别甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)与新冠病毒(SARS-CoV-2)。
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2025-03-01 14:05 文章
癌症组合疗法的恩考芬尼胶囊和比美替尼片申报上市
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网公示,皮尔法伯(Pierre Fabre)申报的恩考芬尼胶囊和比美替尼片的上市申请获得受理。本次这款联合疗法在中国申报上市的适应症可能是BRAF V600E突变的非小细胞肺癌。
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2025-03-01 14:00 文章
慢性自发性荨麻疹新药瑞米布替尼片在华申报上市
内容简介:CDE官网显示,诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片(remibrutinib)率先在华申报上市。根据临床试验进展以及财报信息,推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹。Remibrutinib具有极高的选择性,能够迅速与BTK的非活性构象结合,阻止导致瘙痒、荨麻疹/皮疹和肿胀的组胺的释放。
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2025-03-01 13:59 文章
罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评 用于重症肌无力
内容简介:中国国家药监局药品审评中心将罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评。尼卡利单抗(nipocalimab)是一款靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法,其已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白(IgG)水平,包括致病性IgG,这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。
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2025-02-28 15:36 文章
赛生药业引进卫材抗癌新药他舒格替尼
内容简介:赛生药业宣布,已就成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂tasurgratinib(研发代码:E7090,他舒格替尼)与卫材(Eisai)达成授权许可协议。
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2025-02-28 15:35 文章
人福医药拿下新型口服止痛药盐酸他喷他多片国内首仿
内容简介:据人福医药集团发布公告,其控股子公司宜昌人福药业提交的3类仿制化药盐酸他喷他多片获批并视同通过一致性评价,人福是国内首家获批和首家过评的企业。盐酸他喷他多是由美国强生制药和德国Gruenenthal GmbH公司联合研制的新型口服止痛药。
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2025-02-28 14:06 文章
创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
内容简介:国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市。 该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验,具有清除体内异常体液质的功效,用于热性感冒。
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2025-02-28 12:57 文章
托布替尼获FDA突破性疗法认定 拟用于多发性硬化症
内容简介:美国FDA已授予在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂tolebrutinib(托布替尼)突破性疗法认定,用于治疗患有非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS)的成年患者。突破性疗法认定旨在加速针对严重或危及生命疾病的药物的开发与审评。
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2025-02-27 11:31 文章
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介:百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理。这是一款用于治疗精神分裂症的新药KarXT,为一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。
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2025-02-27 11:30 文章
艾可瑞妥单抗在日本获批用于滤泡性淋巴瘤
内容简介:Genmab A/S 宣布,日本厚生劳动省已批准 EPKINLY® (epcoritamab,艾可瑞妥单抗) 用于治疗复发或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL;1 至 3A 级) 患者,这些患者之前已接受过两种或两种以上的治疗。
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2025-02-26 11:59 文章
特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介:勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(nerandomilast)的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在哪里能够买到?
2025-09-03 13:16 文章
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
 7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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