注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤

国家药品监督管理局官网2026年4月17日发布药品批准证明文件，葛兰素史克（GSK）注射用玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）正式在国内获批上市，获批适应症为联合硼替佐米和地塞米松，治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

注射用玛贝兰妥单抗是全球首个获批的BCMA靶向抗体偶联药物（ADC），历经上市、撤市再逆袭的曲折历程，最终凭借重磅 III 期临床数据成功落地中国，为复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者带来全新治疗选择。

2025年10月，基于两项III期研究（DREAMM-7和DREAMM-8）的结果，玛贝兰妥单抗获FDA批准用于治疗既往接受过至少二线治疗（包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMID））的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。