改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准
内容简介:华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片(5mg规格),体型缩至芝麻大小。该药本次获批的适应症为:绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。
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2025-02-14 13:17 文章
Evrysdi利司地兰获FDA批准治疗脊髓性肌萎缩症
内容简介:罗氏旗下基因泰克公司宣布,美国FDA已批准Evrysdi(risdiplam,利司地兰)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。新闻稿指出,Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。Evrysdi(5 mg)片剂既可整片吞服,也可溶解于水中服用。
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2025-02-13 11:32 文章
ARSENOL药用口服砒霜获FDA和EMA的罕见病药物资格认定
内容简介:香港大学医学院宣布了一项震动全球医学界的里程碑式成果——全球首款由香港自主研发的抗癌处方药物“药用口服砒霜”(ARSENOL®)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定,并已通过香港大学深圳医院在粤港澳大湾区开展临床使用。
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2025-02-13 11:31 文章
正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂申请上市 有望成为首仿
内容简介:中国生物制药下属企业正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗。正大天晴是国内第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。
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2025-02-12 15:03 文章
利伏赛坦单抗在美国提交许可申请 用于多发性骨髓瘤
内容简介:再生元宣布美国FDA已受理其为双特异性抗体疗法linvoseltamab(利伏赛坦单抗)重新提交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗已接受至少四线治疗,或已接受三线治疗且对最后一线治疗耐药的成年复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。
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2025-02-12 14:58 文章
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介:SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib,米达美替尼)上市,用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人和儿童患者。
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2025-02-12 14:57 文章
塔奎妥单抗注射液在中国获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:强生公司宣布塔奎妥单抗注射液(talquetamab)获得国家药监局(NMPA)批准上市,适应症为:单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。塔奎妥单抗和特立妥单抗均是一类名为T细胞接合器(TCE)的新型抗体药物。
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2025-02-12 14:55 文章
复方抗菌药注射用头孢洛生他唑巴坦钠获批上市
内容简介:由默沙申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠(商品名“Zerbaxa”)的上市申请已经获得批准。这是一款新型的复方抗菌药物,包含头孢类抗生素头孢洛生(ceftolozane)和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦(tazobactam),这两种成分组合在一起,能够有效对抗多种细菌感染。
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2025-02-12 14:53 文章
龙香平喘胶囊申请中药品种保护续保获受理
内容简介:山东华信制药集团股份有限公司龙香平喘胶囊的中药品种续保申请获受理。龙香平喘胶囊属于中成药,具有活血祛痰,宣肺平喘的功效。用于支气管哮喘属痰瘀阻肺证,证见:胸憋、喘息、咳嗽、咯痰,脘腹胀满,面色晦暗等。
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2025-02-12 14:52 文章
双石通淋胶囊申请中药品种保护获受理
内容简介:陕西摩美得气血和制药有限公司双石通淋胶囊的中药品种初保申请获受理。双石通淋胶囊属于中成药,具有清热利尿,化浊通淋的功效。用于慢性前列腺炎湿热壅阻证。症见尿道灼热、小便频急、尿后余沥不尽、尿后滴白、阴部潮湿、会阴、少腹、腰骶部疼痛或不适,舌质红苔黄,脉弦或弦滑等。
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2025-02-12 14:51 文章
氟非尼酮胶囊获得CDE突破性疗法认定
内容简介:海口市制药厂有限公司/中南大学1类新药氟非尼酮胶囊被纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。海南海药与中南大学联合发起的一项以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的2期临床试验完成期中分析。
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2025-02-12 14:46 文章
口服司美格鲁肽25mg将申报减重适应症
内容简介:诺和诺德计划在未来数月内提交口服司美格鲁肽25mg的减重适应症申请。早在2024年6月,公司成功完成IIIb期OASIS4研究,有力证实了这一剂量方案在体重管理方面的显著效果。
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2025-02-11 10:58 文章
司美格鲁肽在中国大卖近70亿人民币
内容简介:司美格鲁肽在中国市场的销售额主要来自于其三款产品:降糖版司美格鲁肽注射液(Ozempic)、减肥版司美格鲁肽注射液(Wegovy)以及口服版司美格鲁肽片(Rybelsus)。
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2025-02-11 10:58 文章
国产首款重组带状疱疹疫苗申报上市
内容简介:绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(LZ901)的上市申请获得NMPA受理,为首款重组带状疱疹疫苗。LZ901 是绿竹生物的核心产品之一,是一款具有四聚体分子结构的重组带状疱疹疫苗,用于预防 50 岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。
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2025-02-11 10:57 文章
扎那米韦吸入粉雾剂纳入2025年版流行性感冒诊疗方案
内容简介:扎那米韦吸入粉雾剂被纳入了《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》。扎那米韦吸入粉雾剂属于神经氨酸酶抑制剂,通过抑制流感病毒表面上的神经氨酸酶(NA),阻滞细胞内的子代病毒释放至细胞外(扩散),从而达到抗病毒的效果。
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2025-02-11 10:52 文章
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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苯胺洛芬注射液申请上市 为镇痛创新药
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬
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2024-07-11 13:27
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注射用亚胺西瑞-新型碳青霉烯/酶抑制剂获批上市
注射用亚胺西瑞-新型碳青霉烯/酶抑制剂获批上市
内容简介: 默沙东公司宣布其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂—注射用亚胺西瑞已获得国家药品监督管理局
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2024-12-04 11:38
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国产抗失眠创新药地达西尼胶囊纳入国家医保目录
国产抗失眠创新药地达西尼胶囊纳入国家医保目录
内容简介: 国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果,其中浙江京新药业股份有限公司1类创新
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2025-02-05 11:53
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思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)新药亮相第七届进博会
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内容简介: 在第七届中国国际进口博览会上,辉瑞公司展出了一款备受瞩目的新药-思福诺(注射用氨曲南阿
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2024-11-11 17:06
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
内容简介: 达必妥(度普利尤单抗)和康悦达(司普奇拜单抗)是目前国内仅有的两款上市的特应性皮炎生物
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2025-01-04 15:25
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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罗视佳R法瑞西单抗注射液纳入国家医保目录 价格为3608元
罗视佳R法瑞西单抗注射液纳入国家医保目录 价格为3608元
内容简介: 罗氏制药的VEGF/Ang-2双抗法瑞西单抗注射液(Faricimab,商品名:罗视佳
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2025-01-08 11:59
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥70.50 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:12月7号下单,9号商家发货上传物流
2025-05-12 13:27
共 60 个商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:有用过的朋友可以说一下,这个药效果怎
2025-02-14 15:21
共 11 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 89 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 22 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥82.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共 24 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 12 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥656.80 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:不知道是不是真的。刚吃还没有效果
2025-05-05 07:58
共 7 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 57 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2025-02-20 15:12
共 7 个商家销售

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