Mezigdomide(美齐格米特)用于多发性骨髓瘤申报上市

CDE网站6月16日显示，百时美施贵宝（BMS）的Mezigdomide(美齐格米特)申报上市，用于联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

Mezigdomide是BMS开发的新一代分子胶降解剂，具有独特且快速的降解特性。III期SUCCESSOR-2研究结果显示，在R/R MM患者中，相较于卡非佐米联合地塞米松（Kd）组，Mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd）组患者的无进展生存期（PFS）显著延长（18.0 vs 8.3个月，HR=0.48，P<0.0001）。

安全性方面，MeziKd组和Kd组的3–4级治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为83.7%与56.5%，3–4级中性粒细胞减少症发生率分别为61.1%与9.1%，3–4级感染发生率分别为34.0%与15.6%。